Voordeel wekelijkse dosis exenatide

Een wekelijkse depotdosis exenatide (Byetta) geeft meer daling van het HbA1c dan de langwerkende insuline glargine (Lantus) bij mensen met slecht gereguleerde diabetes type 2. Dit publiceren Michaela Diamant c.s. van het VU medisch centrum in Amsterdam in een themanummer van The Lancet over diabetes.

De 456 deelnemers van het Duration-3-onderzoek slikten zeker drie maanden orale antidiabetica, meestal metformine, zonder afdoende effect. Het ene deel (233 mensen) kreeg daarom naast de pillen een wekelijkse spuit met 2 mg exenatide, het andere deel (223 mensen) kreeg dagelijks insuline glargine, op geleide van glucosespiegels.

Het onderzoek is gesponsord door Amylin en Eli Lilly die Byetta samen op de markt brengen. De studie was niet geblindeerd voor de deelnemers, maar wel voor de onderzoekers.

Na 26 weken was de exenatidegroep beter gereguleerd, het gemiddelde HbA1c van 8,3 procent was 1,5 procentpunt gedaald, tegenover 1,3 procentpunt in de insuline-glarginegroep. Verder waren exenatidegebruikers gemiddeld 4 kilo lichter na het halfjaar en hadden ze minder hypoglykemieën, al was de nuchtere bloedglucosewaarde beter met de langwerkende insuline. Wel waren er in de exenatidegroep meer uitvallers door bijwerkingen en werd daar een significante toename van de hartslag gezien.

Exenatide is de eerste geregistreerde glucagonachtige peptide-1-agonist (GLP-1-agonist), en is onder de naam Byetta op de markt gebracht voor diabetes type 2 die niet onder controle komt met metformine en/of sulfonylureumderivaten. De dosis van Byetta is tweemaal daags 5 of 10 microgram. In dit onderzoek is een wekelijkse dosis van 2 milligram getest.

Commentatoren wijzen in het themanummer op een, in een kortdurende studie aangetoonde, vermindering van hartproblemen door GLP-1-agonisten, maar ook op de gevaren van nierfunctiestoornissen en antilichamen bij gebruik van exenatide. Dé eenvoudige, betaalbare diabetespil die complicaties voorkomt en de mortaliteit verlaagt, is volgens hen nog niet gevonden.

Eerste auteur Michaëla Diamant noemt exenatide desgevraagd ‘een mooi middel. Helaas raadt het Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG) het gebruik van alle GLP-1-agonisten af.’

Het middel wordt nog niet vergoed. Diamant verwacht dat als het wel vergoed gaat worden, er een vergoedingsindex komt vanaf een BMI hoger dan 35, waarbij een internist het eerste recept moet voorschrijven. Dit terwijl de huisarts patiënten met diabetes type 2 behandelt. Het zou mooi zijn als we het middel twee of drie jaar mogen uitproberen, waarbij we alles verplicht registreren. Dan weten we of het kosteneffectief is, wat de complicaties zijn en bij welke populatie het goed werkt

Heleen Croonen

Bron: The Lancet 2010; 375: 2234-43: Efficacy and safety of exenatide once weekly versus sitagliptin or pioglitazone as an adjunct to metformin for treatment of type 2 diabetes (DURATION-2): a randomised trial
Het commentaar: Longacting exenatide in diabetes: DURATION-3

Registratietekst Byetta

Reactie Professor Michaëla Diamant:
Het is een mooi middel. Helaas raadt het Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG) met haar nieuwe standpunt het gebruik van alle GLP-1-agonisten af. Het middel wordt nog niet vergoed en ik verwacht dat als het wel vergoed gaat worden, er een vergoedingsindex komt vanaf een BMI hoger dan 35, waarbij een internist het eerste recept moet voorschrijven. Dit terwijl patiënten met diabetes type 2 worden behandeld door de huisarts. Het zou mooi zijn om meer ruimte te krijgen in Nederland. Zodat we twee of drie jaar een geneesmiddel mogen uitproberen, waarbij we alles verplicht registreren. Op die manier weten we na die jaren of het kosteneffectief is, wat de complicaties zijn en bij welke populatie het goed werkt.

• Rubriek Medisein
• Meer nieuws