OM ziet af van strafrechtelijk onderzoek bij ggz-instelling
Plaats een reactieHet Openbaar Ministerie (OM) zal geen strafrechtelijk onderzoek starten met betrekking tot de MAOTC-studie bij GGZ Noord-Holland-Noord. Dat heeft het OM de instelling vorige week laten weten. De instelling was eerder in opspraak gekomen door geneesmiddelenonderzoek met psychiatrische patiënten.
Bij een geneesmiddelenonderzoek in een instelling van GGZ Noord-Holland-Noord waren volgens de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) de regels van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) overtreden. Het betrof 22 psychiatrische patiënten die tegen de regels waren geïncludeerd in het onderzoek ‘Memantine als additietherapie bij clozapine’ (MAOTC), uitgevoerd door de instelling. De inspectie had de casus vorig jaar voorgelegd aan het OM.
De zaak was in de openbaarheid gekomen via onder meer televisieprogramma Zembla (2015), op aanwijzing van een klokkenluider.
Het OM ziet nu ‘onvoldoende aanknopingspunten’ om een strafrechtelijk onderzoek te verrichten. Het wijst erop dat de IGZ niet heeft kunnen vaststellen dat de MAOTC-studie schade heeft veroorzaakt aan de gezondheid van de personen die meededen met het onderzoek. Daarnaast zijn de feiten voor een ‘zeer belangrijk’ deel verjaard, aldus een woordvoerder van het OM. Het gaat daarbij om artikel 2 en 13b (juncto artikel 33) van de WMO.
Verder stelt het OM vast dat er een nieuw wetsvoorstel ligt, dat andere sancties voorschrijft. ‘Beide feiten zijn overtredingen waarvoor inmiddels een wetsvoorstel (34429) aanhangig is. In dit wetsvoorstel wordt voorgesteld om de strafrechtelijke sancties te vervangen door bestuursrechtelijke sancties’.
De IGZ heeft het Openbaar Ministerie bericht dat de instelling de tekortkomingen betreurt en inmiddels verbetervoorstellen heeft gedaan én deels al heeft geïmplementeerd. Dit heeft geleid tot een nieuw onderzoeksprotocol en verbetering van een aantal interne procedures. De IGZ houdt toezicht op de invoering van alle verbeteringen.
De instelling zelf laat weten: ‘Wij hechten er waarde aan te vermelden dat de MAOTC-studie een belangrijke bijdrage heeft geleverd aan de behandelperspectieven van mensen met ernstige psychotische klachten.’
lees ook-
Marieke van Twillert
Marieke van Twillert is sinds eind 2015 journalist bij Medisch Contact. Arbeidsmarkt en internationale gezondheidszorg hebben haar speciale aandacht, maar ze volgt ook het levenseindedebat, medische technologie en internationale gezondheid. Marieke is een van de presentatoren van MC de Podcast en schrijft geregeld een bijdrage voor de rubriek Media en Cultuur.
- Er zijn nog geen reacties