Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
Laatste nieuws
Lieke de Kwant
2 minuten leestijd
Nieuws

AstraZeneca ziet af van juridische stappen

1 reactie

Het farmaceutisch bedrijf AstraZeneca ziet af van een rechtszaak tegen Hartpatiënten Nederland. ‘Wij nemen geen juridische stappen, we geven de voorkeur aan een dialoog’, laat een woordvoerster van de Nederlandse tak van het concern donderdag weten.

Het farmaceutisch bedrijf AstraZeneca ziet af van een rechtszaak tegen Hartpatiënten Nederland. ‘Wij nemen geen juridische stappen, we geven de voorkeur aan een dialoog’, laat een woordvoerster van de Nederlandse tak van het concern donderdag weten.

AstraZeneca had Hartpatiënten Nederland een ultimatum gesteld. Als de patiëntenorganisatie een waarschuwing voor het diabetesmedicijn Onglyza (saxagliptine) niet rectificeerde, zouden er juridische stappen volgen. Hartpatiënten Nederland waarschuwde deze week mensen die Onglyza gebruiken om zo snel mogelijk met hun arts te bespreken of ze kunnen stoppen met het middel. Het slikken van deze DPP-4-remmer zou het risico op hartfalen en  de kans op overlijden vergroten, volgens de belangenclub. Die baseerde zich op een publicatie van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van 14 april, over de Savor-studie.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) schrijft in een reactie op de controverse dat de informatie waarop de FDA zich baseert, in Europa al in 2014 is beoordeeld en aan de productinformatie en bijsluiter is toegevoegd. De FDA trekt echter verdergaande conclusies. ‘Het CBG onderzoekt samen met het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) wat deze aanvullende analyse van de FDA precies betekent en of er consequenties aan verbonden moeten worden.’

Het Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG) herhaalt op zijn website dat de NHG-Standaard Diabetes mellitus het gebruik van DPP-4-remmers ontraadt als eerstekeustherapie, onder meer vanwege het ontbreken van bewijs voor veiligheid.

Cardiologen stelden vorig jaar in The Lancet dat opnames door hartfalen veel vaker als uitkomstmaat moeten worden gebruikt in onderzoek naar diabetesmedicatie.

Novum/Lieke de Kwant

Publicatie van Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)

Standpunt van het CBG

Lees ook:

Nieuws Diabetes geneesmiddelen nhg FDA
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.