Meer over FDA

  • Kankermedicijnen met voorlopige goedkeuring maken belofte niet waar

    Met een voorlopige goedkeuring komen nieuwe potentieel effectieve oncologische medicijnen sneller bij patiënten terecht. Maar vaak maken deze medicijnen de belofte niet waar. Dat blijkt uit een reviewartikel in Lancet Oncology van Simone Koole e.a. Ook blijken de medicijnwaakhonden FDA en EMA vaak van mening te verschillen.

  • Een handvol eisen voor goed oncologisch onderzoek

    Bij onderzoek naar de effectiviteit van nieuwe oncologische middelen wordt in eerste instantie vaak gelet op surrogaateindpunten, zoals de tumorgrootte. Simpelweg omdat wachten op effecten op de klinische status van een patiënt te lang duurt.

  • Apotheken in VS mogen abortuspil verkopen

    De Amerikaanse gezondheidsautoriteit FDA gaat apotheken toestaan om abortuspillen te verkopen. Daardoor krijgen de Amerikanen makkelijker toegang tot abortus, nadat het hooggerechtshof afgelopen zomer de abortusrechten in de Verenigde Staten juist inperkte.

  • FDA keurt hemofilie-B-gentherapie van 3,5 miljoen dollar goed

    De FDA heeft een veelbelovend maar duur medicijn tegen hemofilie B goedgekeurd. Onderzoekers maken zich zorgen dat de meerderheid van de patiënten met hemofilie B geen toegang zal hebben tot het medicijn, vanwege de prijs van 3,5 miljoen dollar.

  • Hoe hard moet het bewijs zijn in een pandemie?

    In onze samenleving zijn we geobsedeerd door veiligheid. Op het gebied van geneesmiddelen is dat duidelijk zichtbaar. We hebben een enorme regelgeving opgezet die een effectieve en veilige geneesmiddelenontwikkeling definieert. Zo’n ontwikkeling kost daarom een fortuin, maar dat hebben we ervoor over, want ten koste van alles moet voorkomen worden dat de gevaren van een medicijn groter zijn dan de voordelen.

  • Medici verbaasd over FDA-goedkeuring bloedplasma

    Verschillende vooraanstaande Amerikaanse medici hebben verbaasd gereageerd op de goedkeuring van de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA om bloedplasma van genezen coronapatiënten (convalescent plasma) bij covid-19-patiënten in te zetten. Volgens de critici is er geen bewijs dat deze behandeling effectief is.

  • Bekkenbodemmatjes van de Amerikaanse markt

    De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA heeft vorige week fabrikanten van transvaginale bekkenbodemmatjes opdracht gegeven om per direct te stoppen met de verkoop ervan in de Verenigde Staten.

  • Ineffectieve kankermedicatie blijft te koop

    Kankermedicijnen die in post-marketingstudies het leven van kankerpatiënten niet blijken te verlengen, blijven voor hoge prijzen op de markt beschikbaar. Dat concluderen Tracy Rupp en Diana Zuckerman van de National Center for Health Research, Washington, in JAMA Internal Medicine.

  • RIVM: ‘Pijn en psychologische klachten door Essure’

    Het RIVM heeft 373 klachten geanalyseerd van vrouwen die zijn gesteriliseerd met de Essure-methode. De meest genoemde klachten zijn pijn en psychologische klachten, zegt het onderzoeksinstituut in een vandaag uitgekomen rapport. Bij de pijnklachten gaat het vooral om de buik, de rug en het hoofd. Daarnaast worden hevige bloedingen tijdens en tussen de menstruatie(s), stemmingswisselingen, geheugenverlies en concentratieproblemen gemeld.

  • Ruim vierhonderd klachten over Essure

    Bij het Landelijk Meldpunt Zorg hebben 408 vrouwen zich gemeld met klachten waarvan ze denken dat die het gevolg zijn van de Essure-sterilisatiemethode. Deze meldingen…

  • Pillen uit de 3D-printer

    De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft voor het eerst een geneesmiddel goedgekeurd dat is gemaakt met 3D-printtechnologie. Dat meldt …

  • Health-apps voeden epd

    Over niet al te lange tijd zullen smartphones gezondheidsgegevens combineren en doorsturen naar het elektronisch patiëntendossier…

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.