Nieuwe medicatie pulmonale arteriële hypertensie
Plaats een reactieHet nieuwe geneesmiddel selexipag zorgt voor significant minder complicaties onder patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH), maar heeft geen effect op het aantal sterfgevallen. Selexipag is een prostacycline receptor agonist. Dit blijkt uit een onderzoek van Olivier Sitbon e.a. dat onlangs is gepubliceerd in The NEJM. Het onderzoek werd gesponsord door de fabrikant van het middel.
In Nederland hebben zo’n 800 mensen pulmonale arteriële hypertensie (PAH) en elk jaar komen er ongeveer 30 bij. De ziekte heeft een zeer slechte prognose en om de ziekteprogressie te vertragen bestaat er medicatie met verschillende aangrijpingspunten. Een daarvan is de prostacycline receptor (PI) agonist, met onder andere een vaatdilaterende en antiproliferatieve werking, die voorheen slechts intraveneus kon worden toegediend.
Uit eerder fase-II onderzoek bleek al dat de orale variant ‘selexipag’ ook een positief effect heeft. Om te onderzoeken of het middel geschikt is om in de kliniek te gebruiken, onderzochten Sitbon e.a. 1156 patiënten met PAH, met en zonder andere ingestelde therapie. De helft kreeg het nieuwe medicijn, de andere helft een placebo, bovenop de al ingezette behandeling. De primaire uitkomstmaat was het optreden van complicaties als gevolg van PAH, zoals verergering van symptomen, ziekenhuisopname, extra zuurstofbehoefte of sterfte. In de placebogroep trad bij 42 procent van de patiënten een complicatie op, tegenover 27 procent bij die in de selexipag-groep. Maar opgelet: dit verschil was berekend over alle complicaties bij elkaar op te tellen. Of het positieve effect van het middel nog steeds aan de orde is als naar de afzonderlijke complicaties wordt gekeken, vermeldt het onderzoek niet. Het aantal sterfgevallen als gevolg van PAH bleek in beide groepen gelijk.
De onderzoekers concludeerden desondanks dat het middel kan worden toegevoegd aan de bestaande therapie van PAH. Selexipag is inmiddels goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en is ook ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Emma Zandee
- Er zijn nog geen reacties
