Diabetesgeneesmiddelen niet in de ban
Plaats een reactieDe voordelen van de diabetes-type-2-medicijnen rosiglitazon (Avandia) en pioglitazon (Actos) wegen op tegen de risicos. Dit maakte het Europees Geneesmiddelenbureau EMEA eind vorige week bekend.
De geneesmiddelenautoriteit baseert zich op onderzoek door het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) en de Pharmacovigilance Working Party. Reden voor het onderzoek zijn wetenschappelijke studies waaruit blijkt dat de diabetesmiddelen het risico op een hartaanval of hartfalen verhogen.
De voorschrijfinformatie over rosiglitazon moet van het geneesmiddelenbureau wel worden aangepast. De EMEA vindt dat voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ischemische hartziekte. De CHMP meent dat rosiglitazon samenhangt met een hoger risico van ischemische hartziekte, maar dat er geen verband is met een groter overlijdensrisico. Gecombineerd gebruik van rosiglitazon en insuline mag vanwege een hoger risico van vochtretentie en hartziekte alleen in uitzonderlijke gevallen en onder nauwlettend toezicht plaatsvinden. Ook de voorschrijfinformatie over Avandamet (rosiglitazon en metformine) en Avaglim (rosiglitazon en glimepiride) behoeft volgens de EMEA dergelijke aanpassingen.
De voorschrijfinformatie van pioglitazon behoeft geen aanpassingen. Dit middel kent net als rosiglitazon al de restrictie dat het niet mag worden voorgeschreven aan patiënten die bekend zijn met hartfalen.
De geldigheidsduur van het oordeel over beide middelen is onbekend. De onderzoekscommissie van de EMEA heeft aangekondigd de resultaten van momenteel lopende onderzoeken onder de loep te nemen. De Europese geneesmiddelenautoriteit vindt verder dat er meer onderzoek moet worden gedaan om de wetenschappelijke kennis over de twee geneesmiddelen te vergroten.
Uit recente cijfers van de Stichting Farmaceutische Kengetallen blijkt dat Nederlandse dokters minder rosiglitazon en meer pioglitazon voorschrijven (MC 41/2007: 1665). << EJP
- Er zijn nog geen reacties
