Sterker middel tegen jicht

Febuxostat, een nieuwe middel tegen jicht, verlaagt de serumurinezuurconcentratie sterker dan allopurinol. Dit schrijven onderzoekers van de universiteit van Chicago samen met medewerkers van het farmaceutisch bedrijf dat febuxostat maakt in The New England Journal of Medicine van 8 december.

Het nieuwe middel is in een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek getest. Van de 762 patiënten de aan het onderzoek deelnamen, kregen er 257 dagelijks 80 mg en 251 120 mg febuxostat. Een controlegroep van 254 patiënten nam dagelijks 300 mg allopurinol. Alle patiënten werden een jaar gevolgd.

Het primaire eindpunt van de studie was een serumurinezuurconcentratie van minder dan 360 micromol per liter gedurende de laatste drie maanden. Van de patiënten die 80 mg febuxostat kregen, haalde 53 procent het primaire eindpunt. Bij de dosering van 120 mg haalde 62 procent de benodigde verlaging van de urinezuurconcentratie. Van de patiënten die allopurinol kregen, haalde 21 procent het eindpunt. Het aantal jichtaanvallen verschilde niet significant in de drie groepen. De onderzoekers achten een langere studie nodig om een klinisch effect aan te tonen.

Febuxostat is nog niet verkrijgbaar. TAP pharmaceutical products heeft het verzoek tot registratie van het middel eind 2004 bij de Amerikaanse Food and Drug Administration neergelegd. De FDA heeft halverwege 2005 om aanvullende informatie gevraagd. TAP zegt hieraan snel te kunnen voldoen en rekent op korte termijn op registratie van het middel. Of het middel in Europa op de markt komt, is nog niet bekend. Het Europees Geneesmiddelenbureau EMEA heeft nog geen verzoek tot registratie gekregen. << EJP

NEJM 2005; 353: 2450-61