Nieuw middel tegen Crohn en colitis

Patiënten met de ziekte van Crohn of met colitis ulcerosa hebben baat bij een nieuw, intraveneus toegediend monoklonaal antilichaam: vedolizumab. Dat blijkt uit twee fase-3-trials, waarvan de resultaten deze week door Brian Feagan e.a. en William Sandborn e.a. in NEJM zijn gepubliceerd.

895 patiënten, verspreid over 34 landen, namen deel aan de colitis ulcerosa RCT en 1115 patiënten in 39 landen namen deel aan de RCT waarin het effect van vedolizumab op de ziekte van Crohn werd nagegaan. De leeftijd van de patiënten liep uiteen van 18 tot 80 jaar. Ze werden 52 weken lang gevolgd.
Binnen zes weken reeds bleek het middel een gunstige werking te hebben bij 47 procent van de patiënten met colitis ulcerosa (tegen 26% van de patiënten die een placebo kregen). En bij meer dan 40 procent van degenen die de medicatie continueerden, was de ziekte in de 52ste week in remissie (placebogroep: 16%).

Vedolizumab was wat minder effectief bij patiënten met de ziekte van Crohn: in de zesde week noteerden de onderzoekers een gunstige klinische respons bij 31 procent van hen, tegen 26 procent in de placebogroep en remissie in week 52 bij ruim 36 procent (tegen 22% in de placebogroep). Mogelijk wordt dit verschil veroorzaakt doordat Crohn een systemische ziekte is en colitis zich veel meer lokaal voordoet, aldus commentator Fabio Cominelli. Er valt volgens hem in dat opzicht nog veel te onderzoeken aan de farmacokinetiek van vedolizumab.

Niettemin juicht hij de komst van het middel in de kliniek toe, als een goed alternatief voor patiënten die niet reageren op TNF-remmers.

Henk Maassen

• NEJM 2013: 369: 699-710, doi: 10.1056/NEJMoa1215734,
• NEJM 2013:711-21, doi: 10.1056/NEJMoa1215739,
• NEJM 2013:775-6, doi: 10.1056/NEJMoa307415

Lees ook:

• Inflammatoire darmziekten genetisch verwant 
• Medisein: Langdurige remissie ziekte van Crohn 
• Meteen TNF-blokker