Gevaren rofecoxib jaren eerder zichtbaar
Plaats een reactieIn september 2004 werd rofecoxib (Vioxx) door farmaceut MSD van de markt gehaald vanwege cardiovasculaire bijwerkingen.
Dat had al jaren eerder gekund, volgens de Amerikaanse onderzoeker Joseph Ross en zijn collega’s. Ze hielden dertig klinische placebogecontroleerde onderzoeken tegen het licht, gepubliceerd en ongepubliceerd, die allemaal zijn verricht voordat rofecoxib van de markt werd gehaald.
Al in december 2000, toen 70 procent van de onderzoeken was afgerond, was er een trend die liet zien dat de mensen die rofecoxib kregen, meer risico liepen op een cardiovasculaire gebeurtenis of overlijden. In juni 2001 was het effect statistisch significant volgens de auteurs (p=0,051).
Het effect bleef aanhouden in de maanden daarna, terwijl de aangroeiende hoeveelheid onderzoeken nieuwe data toevoegde. De vroege resultaten van het APPROVe-onderzoek waren uiteindelijk aanleiding voor de fabrikant om de pijnstiller van de markt te halen.
Een van de directeuren beweerde dat MSD niet eerder had kunnen weten, dat rofecoxib deze bijwerkingen heeft. Het onderzoek van Ross c.s. wijst anders uit. Zij pleiten daarom voor meer publicatie van bijwerkingen van medicijnen die in onderzoek zijn. HC
Arch Intern Med 2009; 169 (21): 1976-84: Pooled Analysis of Rofecoxib Placebo-Controlled Clinical Trial Data
- Er zijn nog geen reacties
