Europa wil betere wet na PIP-affaire
Plaats een reactieHet Europese parlement heeft woensdag 26 april unaniem een resolutie aangenomen over nieuwe regels voor medische hulpmiddelen. Het parlement wil hiermee affaires zoals met de PIP-borstimplantaten voorkomen.
De resolutie van het Environment and Public Health Committee pleit voor onder meer een register van implanteerbare medische hulpmiddelen en betere controles voor markttoegang. Dit alles om een herhaling van het Poly Implant Prothèse (PIP)-borstimplantatendebacle te voorkomen.
Naar schatting zijn 400.000 van deze Franse PIP-implantaten wereldwijd verkocht, maar niemand weet precies bij welke vrouwen ze zijn geïmplanteerd. Naar schatting hebben 1400 Nederlandse vrouwen de implantaten gekregen, met risico van lekkage en daaropvolgende klachten. De Europese parlementsleden vinden dat de PIP-zaak, maar ook de zaak van de heupimplantaten, heeft aangetoond dat het huidige systeem van toelating en het toezicht daarop niet deugt.
De resolutie neemt een voorschot op de nieuwe wetgeving voor medische hulpmiddelen, die voor dit jaar op de rol staat. Eucomed, de vereniging van de medische technologie-industrie, is kritisch op de extra controles die de parlementariërs eisen voordat een product op de markt mag komen. Vooral de metaal-op-metaal heupprothesen hadden hierbij niet als voorbeeld moeten dienen, omdat Groot-Brittannië en de Verenigde Staten ze wel hebben toegelaten. Deze landen werken met een strenger markttoelatingssysteem.
Heleen Croonen
Eerder in MC over PIP-implantaten:
- Er zijn nog geen reacties
