Lenalidomide tegen multipel myeloom

In 2005 keurde de FDA lenalidomide (Revlimid) goed voor de behandeling van terugkerende multipele myelomen. Vorige week publiceerde The New England Journal of Medicine de twee studies waarop de registratie voornamelijk berust. De twee trials, een geleid door onderzoekers uit Houston en een door onderzoekers uit Athene, zijn nagenoeg gelijk van opzet. Aan beide studies namen vijf dezelfde wetenschappers van producent Celgene deel.

Alle patiënten waren al eerder behandeld voor multipele myeloma’s. De helft van hen kreeg de eerste drie weken van een vierweekse cyclus dagelijks 25 mg lenalidomide, de andere helft een placebo. Alle deelnemers kregen dexamethason.

In het onderzoek geleid vanuit Houston (353 patiënten) was de gemiddelde overleving van patiënten die lenalidomide kregen 30 maanden tegen 20 maanden in de placebogroep. In de studie onder Griekse penvoering was de over­leving gemiddeld tweemaal langer met lenalidomide. Het middel leidde wel tot beduidend meer neutropenie dan het placebo (41% versus 5% in het Amerikaanse onderzoek en 30% versus 2% in het Griekse onderzoek). Ook veneuze trombose kwam meer voor bij lenalidomidegebruik (15% versus 3% in het Amerikaanse en 11% versus 5% in het Griekse onderzoek). Beide onderzoeksgroepen noemen de behandeling met lenalidomide effectief.

In maart keurde ook de Europese geneesmiddelenautoriteit EMEA lenalidomide goed. Net als de FDA stelde de EMEA voorwaarden aan het voorschrijven van het middel. Omdat lenalidomide een analogon is van thalidomide (Softenon), moet vaststaan dat de patiënt niet zwanger is. Patiënten moeten ook voorbehoedmiddelen gebruiken. Vanwege de combinatie met dexamethason zijn orale anticonceptiva meestal niet geschikt. Of aan lenalidomide dezelfde risico’s kleven als aan thalidomide is onbekend. Duidelijk is wel dat het bijwerkingenprofiel gunstiger is. << EJP

NEJM 2007; 357: 2123-42, 2183-6