Crohn-medicijn helpt deel patiënten
Plaats een reactieEen deel van de patiënten met de ziekte van Crohn heeft baat bij het experimentele middel natalizumab. Dit schrijven onderzoekers van onder meer de Mayo Clinic in Rochester (VS) en het AMC in Amsterdam in The New England Journal of Medicine van 3 november.
Beeld:Zefa
De onderzoekers voerden twee trials uit. De eerste met 905 patiënten met de ziekte van Crohn. Het monoklonale antilichaam natalizumab werd hierbij vergeleken met een placebo. De patiënten, 724 in de natalizumab-arm en 181 in de placebo-arm van de studie, kregen de middelen gedurende 10 weken. Op de Crohns Disease Activity Index deed het nieuwe middel het gemiddeld niet significant beter dan de placebo. Wel waren er patiënten bij wie natalizumab leek aan te slaan. De tweede trial met 339 van de patiënten die in de eerste goed op het middel reageerden, liet wel een duidelijk verschil zien. Gedurende iets meer dan een jaar trad bij 44 procent van de patiënten in de natalizumab-arm remissie op. In de placebogroep was dit bij 26 procent het geval (p=0,003). Bovendien namen de patiënten in de natalizumab-groep beduidend minder corticosteroïden.
Het nieuwe middel gaf tijdens beide trials niet meer serieuze bijwerkingen dan de placebo. Echter, gedurende een open label vervolgstudie overleed één patiënt die natalizumab kreeg aan multifocale leuko-encefalopathie als gevolg van een infectie met het JC-virus. De onderzoekers concluderen dat de voordelen van natalizumab moeten worden afgewogen tegen het risico op bijwerkingen.
Daniel K. Podolsky van het Massachusetts General Hospital in Boston becommentarieert de onderzoeksresultaten in NEJM. Hij is van mening dat er nog te weinig bekend is om de voordelen en de risicos van natalizumab tegen elkaar af te wegen. Hij vindt het in ieder geval te vroeg om het experimentele middel naar de prullenbak te verwijzen. Podolsky stelt voor om natalizumab alleen in te zetten bij patiënten met frequente en ernstige klachten. Vanwege het gevaar op multifocale leuko-encefalopathie acht hij regelmatige controle met MRI bij gebruik van het middel noodzakelijk. In de tussentijd moet volgens Podolsky worden uitgezocht wat de werkelijke waarde van natalizumab is voor patiënten met de ziekte van Crohn. << EJP
NEJM 2005; 353: 1912-25 en 1965-8
- Er zijn nog geen reacties
