Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
naar overzicht
Anca Ansink Josee Hansen
13 maart 2012 1 minuut leestijd

PIP-affaire toont noodzaak protocol

Plaats een reactie

Karim e.a. roepen veldpartijen, zorgverzekeraars en de Inspectie voor de Gezondheidzorg op om een protocol op te stellen rond het informeren en adviseren van patiënten met een Poly Implant Prothese (PIP) (MC 6/2012: 317). Daarnaast pleiten ze voor een – wettelijk verankerend – registratiesysteem voor dergelijke implantaten.

De inspectie deelt het belang van goede informatievoorziening en hecht aan borging van afspraken in de vorm van protocollen. Wij juichen het toe als het veld initiatieven neemt die bijdragen aan het voorkómen van dergelijke affaires in de toekomst. Als toezichthouder zijn wij niet de aangewezen instantie om zelf richtlijnen of registratiesystemen op te stellen. Het is onze taak om toezicht te houden op de naleving van wetten, protocollen en richtlijnen, niet om ze te maken.

Sinds 2010 is er onrust rond PIP-implantaten. Deze borstprothesen voldoen niet aan de wettelijke eisen. De inspectie heeft in april 2010 alle vrouwen met een PIP-implantaat opgeroepen zich te melden bij hun behandelend arts of kliniek voor onderzoek. In samenspraak met de Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (NVPC) is eind 2011, na onderzoek door de Franse bevoegde autoriteit AFSSAPS, vrouwen geadviseerd het PIP-implantaat te laten verwijderen. Daarnaast waarschuwde de inspectie op haar website voor de risico’s verbonden aan dit product.

De minister heeft in een brief aan de Tweede Kamer d.d. 22 december 2011 toegezegd een werkgroep in te stellen met vertegenwoordigers van fabrikanten van implantaten, zorginstellingen, medisch specialisten en de inspectie om te onderzoeken hoe een registratiesysteem voor implantaten vorm moet krijgen. Verder is het aan het veld om de veilige toepassing van medische technologie in de praktijk verder uit te werken.

dr. Anca Ansink, hoofdinspecteur curatieve zorg en drs. Josee Hansen, hoofdinspecteur geneesmiddelen en medische technologie, Utrecht

  • Meer brieven

print dit artikel
Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen

Reacties

  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.