GSK hield informatie achter over Seroxat

Een uitgelekt, intern memo van farmagigant GlaxoSmithKline (GSK) bracht vorige week aan het licht dat het bedrijf bewust gegevens over de werkzaamheid van het antidepressivum paroxetine (Seroxat) heeft willen achterhouden.

Een trial uitgevoerd onder adolescenten en afgerond in 1998 liet, zo blijkt uit het memo, zien dat paroxetine niet effectiever was dan een placebo. In een andere trial bleek een placebo zelfs effectiever dan het antidepressivum. De resultaten van beide trials zouden al bij al  ‘onvoldoende robuust’ zijn om het medicijn geschikt te maken voor gebruik bij kinderen en adolescenten.

Het interne document adviseert daarom alleen positieve data uit de eerstgenoemde studie bekend te maken. Letterlijk valt te lezen: ‘Het zou commercieel onaanvaardbaar zijn een uitspraak op te nemen over het feit dat de werkzaamheid niet was aangetoond, omdat dit het profiel van paroxetine zou ondermijnen.’

In de Journal of the Canadian Medical Association, dat het stuk naar buiten bracht, zegt een woordvoerder van GSK dat het memo onjuiste conclusies trekt, ‘die bovendien niet consistent zijn met de feiten’. Ze wijst erop dat de eerste trial in 2001 is gepubliceerd (J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2001; 40: 762-72). Daaruit zou volgens de auteurs blijken dat het middel goed wordt verdragen en in het algemeen effectief is bij de behandeling van zware depressies bij adolescenten.

Intussen is paroxetine  één van de zes SSRI’s die in Groot-Brittannië en de VS niet meer mogen worden voorgeschreven vanwege een verhoogd risico op suïcide bij adolescenten. << HM