Openheid over geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen wil meer openheid geven over zijn besluiten tot markttoelating van geneesmiddelen.

Dit kwam naar voren op een bijeenkomst over transparantie op 22 maart. De aangekondigde openheid geldt ook voor de nu ongepubliceerde klinische onderzoeken en rapporten met bijwerkingen (PSUR’s). ‘Met name onderzoek bij mensen mag de dag na registratie al openbaar’, bepleit directeur van het college Aginus Kalis.

Totale openheid kan echter niet. Informatie herleidbaar tot personen mag niet openbaar, een drempel voor openbaring van de klinische onderzoeken. Verder mag commercieel vertrouwelijke informatie niet op straat komen te liggen. Dat laatste blijkt een reëel risico, want de meeste wettelijke aanvragen voor informatie bij het college komen van de concurrent.

Ook is het de vraag wie er zit te wachten op al die openheid. Patiënten kunnen niks met de dikke rapporten, die alleen begrijpelijk zijn voor experts. Zelfs voor artsen zijn ze te moeilijk. Voor een inhoudelijke duiding mist het college vooralsnog de mankracht. Die is wel nodig, want uit de praktijk blijkt dat bij slecht nieuws over een geneesmiddel veel mensen stoppen met het gebruik, zonder overleg met de arts. Bij nader onderzoek kan dan blijken dat er niks aan de hand was met het geneesmiddel.

Heleen Croonen

Lees ook:

Meer nieuws