Minder administratielast bij onderzoek

Het opstarten van zorgevaluatieonderzoek duurt onnodig lang. Belangrijkste oorzaken daarvoor zijn de bureaucratische landelijke en lokale toestemmingsprocedures. Dat kan en moet anders, vindt de Federatie Medisch Specialisten. In een onlangs gepubliceerd advies staat hoe de procedures efficiënter kunnen, zodat onderzoek sneller van start kan gaan en de administratielast voor onderzoekers aanmerkelijk verminderd wordt.

Peter Paul van Benthem, kno-arts en bestuurslid van de FMS: ‘Als onderzoeker wil je gewoon vlot van start kunnen met je onderzoek, zodat de resultaten ervan snel toegepast kunnen worden in de praktijk. Maar voordat je kunt beginnen, moet het onderzoek eerst landelijk worden goedgekeurd door de Medisch Ethische Toetsingscommissie (METC). Daarna moet het nog lokaal worden goedgekeurd door alle zorginstellingen die deelnemen aan het onderzoek. Deze toetsing is nuttig en nodig, maar de procedures zijn bureaucratisch en stroperig. Soms duurt het daardoor meer dan een jaar voordat je kunt beginnen met een onderzoek.’

Minder bureaucratie: hoe dan?

Om te zorgen dat onderzoek sneller van start kan gaan, wil de FMS dat de toestemmingsprocedures anders georganiseerd worden:

• Landelijk De FMS pleit voor een afgeslankte METC-toets voor zorgevaluatie onderzoek. Ook de toetsing aan de AVG wil de FMS graag onderbrengen bij de landelijke toetsingsronde. De ziekenhuizen geven hier nu namelijk nog elk hun eigen interpretatie aan, wat extra tijd kost en ongewenste variatie in de uitkomsten oplevert.

• Lokaal De lokale toetsing in de ziekenhuizen gebeurt nu overal op een andere manier en vaak wordt de landelijke toets daarbij nog eens dunnetjes overgedaan. Dit zorgt voor onnodige vertraging en administratielast. De FMS wil de lokale toestemmingsprocedure beperken tot het maken van een aantal praktische afspraken over de uitvoering van het onderzoek. Hierbij wordt gewerkt met een landelijk format, zodat toetsing overal hetzelfde gebeurt en er geen zaken dubbel of onnodig getoetst worden.

De komende tijd gaat de FMS in gesprek met alle benodigde partijen om tot werkbare oplossingen te komen. Het adviesrapport is te vinden op demedischspecialist.nl/metc