Inloggen
Laatste nieuws
ANP
1 minuut leestijd
Nieuws

‘Zorgverleners letten te weinig op veiligheid Ballerine-spiraal’

2 reacties

Zorgverleners hadden meer aandacht voor veiligheid moeten hebben bij het plaatsen van de koperspiraal Ballerine, een anticonceptiemiddel dat inmiddels niet meer verkocht mag worden. Volgens de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd werd het spiraaltje niet altijd volgens de aanwijzingen van de fabrikant geplaatst.

Zo is er niet altijd een echo gemaakt om te kijken of het spiraaltje goed zit. Ook bleven de nacontroles na zes weken, zoals voorgeschreven, soms uit.

De inspectie wijst erop dat de fabrikant heeft gewaarschuwd extra voorzichtig te zijn bij vrouwen die korter dan 36 weken geleden zijn bevallen en/of nog borstvoeding geven. ‘Uit de signalen die wij hebben ontvangen blijkt dat er regelmatig Ballerine-spiraaltjes zijn geplaatst bij deze groep vrouwen’, aldus de IGJ.

Eerder werd al bekend dat vrouwen na het plaatsen van de Ballerine toch in verwachting zijn geraakt. Dat kwam doordat het spiraaltje door de baarmoederwand is gedrongen of is uitgevallen.

‘De inspectie verzoekt dringend aan alle beroepsgroepen om tot een gezamenlijke richtlijn of leidraad te komen voor de toepassing van anticonceptiespiralen’, stelt de IGJ. Ze constateert ook dat de fabrikant van het spiraaltje aan zijn wettelijke verplichtingen heeft voldaan op het gebied van het melden van incidenten.

Het RIVM heeft sinds maart van dit jaar meer dan 250 klachten over het betreffende koperspiraaltje ontvangen. Daarvoor kwamen ook al tientallen meldingen bij het instituut binnen. Die gingen voornamelijk over uitstoting van het spiraaltje of een ongeplande zwangerschap. De problemen met het spiraaltje spelen al jaren. De autoriteit op dit gebied in België informeerde de Nederlandse inspectie in oktober 2019 al over het grote aantal klachten van Belgische zorgaanbieders hierover.

Lees ook
Nieuws zwangerschap anticonceptie RIVM IGJ
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • L.K. Oberhammer-Voet

    Huisarts, Utrecht

    L.K. Oberhammer-Voet#lkoberhammer@hotmail.com#Utrecht#Huisarts#optinsubscribe:y#optinentrysubscribe:y#

    15-11-2021 10:39

    In het recent gepubliceerde onderzoek van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd na aanleiding van meldingen omtrent (on)veiligheid van de Ballerine spiraal werd gesteld dat de toepassing door de zorgverleners veiliger had gekund.

    Voor (de meeste ...) huisartsen is het inbrengen van een spiraal een standaardhandeling waarvoor zij opgeleid zijn. Gezien de toenemende vraag naar alternatieven voor orale anticonceptie verricht de huisarts deze handeling frequent.
    De NHG standaard anticonceptie geeft duidelijk richtlijn wat betreft counseling van de patiënte en uitvoering van de handeling.

    De IGJ benoemt in het rapport onder andere dat niet altijd een echo ter controle van de ligging na plaatsing is uitgevoerd. Dit is echter conform de huidige standaard, waarin ook voor koper spiralen geldt dat alleen bij twijfels over de juiste ligging een controle echo geadviseerd wordt.
    De Ballerine spiraal wordt in de huidige standaard anticonceptie niet aangeraden in verband met beperkt onderzoek en beperkte ervaring, de huisarts kan echter mits goed afgewogen een individuele keuze maken.

    In tijden van shared decision en marktwerking is het niet meer alleen de hulpverlener die mogelijke keuzes aandraagt. Zeker de jonge en digitaal vaardige patiënt komt vaak met een gerichte hulpvraag en erbij horende oplossing. Onder invloed van social media worden ervaringen gedeeld en zijn niet alleen betrouwbare bronnen van invloed op beeldvorming. Een overtuiging kan soms niet door kennis en kunde worden weerlegd.
    Dit is een uitdaging voor de hulpverlener, waarbij communicatieve vaardigheden, het vermogen om marketinginformatie te interpreteren en up to date zijn wat betreft nieuwe ontwikkelingen, vereist zijn.
    Een oud credo blijft hoe dan ook in deze tijden overeind- primum non nocere.

    Linda Oberhammer, kaderhuisarts urogynaecologie,
    namens Bestuur Kaderhuisartsen urogynaecologie

    In het recent gepubliceerde onderzoek van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd na aanleiding van meldingen omtrent (on)veiligheid van de Ballerine spiraal werd gesteld dat de toepassing door de zorgverleners veiliger had gekund.

    Voor (de meeste ) huisartsen is het inbrengen van een spiraal een standaardhandeling waarvoor zij opgeleid zijn. Gezien de toenemende vraag naar alternatieven voor orale anticonceptie verricht de huisarts deze handeling frequent.
    De NHG standaard anticonceptie geeft duidelijk richtlijn wat betreft counseling van de patiënte en uitvoering van de handeling.

    De IGJ benoemt in het rapport onder andere dat niet altijd een echo ter controle van de ligging na plaatsing is uitgevoerd. Dit is echter conform de huidige standaard, waarin ook voor koper spiralen geldt dat alleen bij twijfels over de juiste ligging een controle echo geadviseerd wordt.
    De Ballerine spiraal wordt in de huidige standaard anticonceptie niet aangeraden in verband met beperkt onderzoek en beperkte ervaring, de huisarts kan echter mits goed afgewogen een individuele keuze maken.

    In tijden van shared decision en marktwerking is het niet meer alleen de hulpverlener die mogelijke keuzes aandraagt. Zeker de jonge en digitaal vaardige patiënt komt vaak met een gerichte hulpvraag en erbij horende oplossing. Onder invloed van social media worden ervaringen gedeeld en zijn niet alleen betrouwbare bronnen van invloed op beeldvorming. Een overtuiging kan soms niet door kennis en kunde worden weerlegd.
    Dit is een uitdaging voor de hulpverlener, waarbij communicatieve vaardigheden, het vermogen om marketinginformatie te interpreteren en up to date zijn wat betreft nieuwe ontwikkelingen, vereist zijn.
    Een oud credo blijft hoe dan ook in deze tijden overeind- primum non nocere.

    Linda Oberhammer, kaderhuisarts urogynaecologie,
    namens Bestuur Kaderhuisartsen urogynaecologie

  • J. Boddé

    Huisarts

    J. Boddé#Boddehans@gmail.com##Huisarts#optinsubscribe:n#optinentrysubscribe:n#

    11-11-2021 10:14

    Die ballerine wordt toch al niet geadviseerd om t plaatsen in de richtlijn? In de NHG wordt een standaard controle echo niet geadviseerd voor spiralen in het algemeen. Dat wel standaard doen zijn toch weer aanzienlijk meer kosten en wachttijd bij de ...specialist voor andere zaken. De bijsluiters van de fabrikanten van de wel te gebruiken spiralen wordt standaard echo ook niet geadviseerd, alleen bij signalen die wijzen op verkeerde plaatsing.
    Blijkbaar is dit spiraal niet goed. Uiteraard tijd voor weer een nieuwe richtlijn ipv dit product niet toelaten op de markt.

    Die ballerine wordt toch al niet geadviseerd om t plaatsen in de richtlijn? In de NHG wordt een standaard controle echo niet geadviseerd voor spiralen in het algemeen. Dat wel standaard doen zijn toch weer aanzienlijk meer kosten en wachttijd bij de specialist voor andere zaken. De bijsluiters van de fabrikanten van de wel te gebruiken spiralen wordt standaard echo ook niet geadviseerd, alleen bij signalen die wijzen op verkeerde plaatsing.
    Blijkbaar is dit spiraal niet goed. Uiteraard tijd voor weer een nieuwe richtlijn ipv dit product niet toelaten op de markt.

    [Reactie gewijzigd door Boddé, Johan op 11-11-2021 10:17]

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.