Inloggen
Laatste nieuws
Twan van Venrooij
2 minuten leestijd
Wetenschap

Twijfels over oseltamivir

1 reactie

Of oseltamivir (Tamiflu) een veilig en effectief middel is, kan niet goed worden beoordeeld. Dat stellen het tijdschrift BMJ en The Cochrane Collaboration. Een belangrijke reden hiervoor is dat fabrikant Roche niet alle onderzoeksgegevens bekendmaakt.

Al eerder hebben BMJ en de Cochrane Collaboration vraagtekens gezet bij de kwaliteit van de bewijzen voor de effectiviteit van de virusremmer oseltamivir. Dit deden zij onder meer omdat Roche de onderliggende gegevens van een door het bedrijf gesponsorde review naar het middel, dat een belangrijk onderdeel vormt van de bewijsvorming, niet bekend wil maken.

Een rapport van de Cochrane Collaboration dat vandaag verschijnt concludeert dat hierdoor belangrijke vragen over de effectiviteit van het medicijn onbeantwoord blijven. Roche weigert echter ondanks herhaalde verzoeken van de Cochrane Collaboration om de data vrij te geven en stelt dat er voldoende gegevens beschikbaar zijn om onderzoek te doen.

Uit een onderzoek van BMJ blijkt dat de registratieautoriteiten verschillend zijn omgegaan met onderzoeksdata over oseltamivir. Zo blijkt de European Medicines Agency (EMA) slechts te beschikken over een deel van de onderzoeksgegevens en heeft het Roche niet gevraagd naar de resterende data, hoewel dat juridisch wel mogelijk is.

EMA liet overigens aan BMJ weten dat het van plan is om in de komende jaren alle aan hen aangeleverde gegevens openbaar te maken. Het onderzoek van BMJ maakte ook duidelijk dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ervoor heeft gekozen om de grootste (niet-gepubliceerde) trial met oseltamivir niet mee te nemen bij hun beoordeling van het middel. De verschillende beoordelingsmethoden hebben geleid tot verschillende conclusies over de effectiviteit; waar de EMA stelt dat oseltamivir wel griepcomplicaties voorkomt, vindt de FDA dat dit niet geconcludeerd kan worden.

Ook vonden de Cochrane-onderzoekers aanwijzingen dat het medicijn mogelijk anders werkt dan wordt aangenomen. In plaats van een direct virusremmend effect zou volgens hen wel eens sprake kunnen zijn van een niet-specifiek koortsremmend effect. Cochrane stelt eveneens dat nog niet in klinische trials is aangetoond dat gebruik van oseltamivir de verspreiding van de griep kan afremmen.

Twan van Venrooij

BMJ, doi:10.1136/bmj.d7898: Rethinking credible evidence synthesis

Links:

beeld: Thinkstock
beeld: Thinkstock
Wetenschap
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.