Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
naar overzicht
Nieuws

UMC Utrecht noemt loting SMA-geneesmiddel immoreel, maar doet toch mee

1 reactie

Het UMC Utrecht vindt de ‘loterij’ die AveXis-Novartis voor het geneesmiddel Zolgensma in gang heeft gezet immoreel en voelt zich in een onmogelijke situatie gebracht. Dat stelt het UMC Utrecht in een toelichting over de vraag om toestemming aan de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) om twee kinderen mee te laten doen aan de loting. De IGJ heeft deze toestemming verleend.

Vorige week ontstond ophef over de plannen van AveXis-Novartis om het middel Zolgensma via een soort loting beschikbaar te stellen aan honderd kinderen met de ziekte SMA (spinale musculaire atrofie). De kinderen moeten onder de 2 jaar oud zijn en in landen wonen waar het middel nog niet op de markt is. Het geneesmiddel is het duurste geneesmiddel ooit, met een prijs van ongeveer 2 miljoen euro per patiënt.

Het farmaceutische bedrijf maakte in december bekend dat artsen vanaf januari aanvragen kunnen indienen, waarna een ‘derde partij’ een blinde selectie maakt van welke patiëntjes in aanmerking komen voor de behandeling. In reactie op deze ‘loting’ maakten de gezondheidsministers van Nederland, België, Luxemburg, Oostenrijk en Ierland vorige week in een gezamenlijke verklaring bekend zich zorgen te maken over de plannen van AveXis-Novartis. Volgens de ministers geeft het bedrijf geen enkele duidelijkheid over de precieze vorm van het plan en de juridische kant ervan. Bovendien zou het alleen maar voor meer leed bij de betrokken families zorgen, omdat die valse hoop krijgen. Ook biedt het bedrijf geen uitzicht op behandeling aan degenen die niet geselecteerd worden en dat is volgens de ministers mensonwaardig. De ministers stellen dat de morele waarden uit het oog zijn verloren.

Het UMC Utrecht  zegt in een bericht op de eigen website zich aan te sluiten bij de verklaring van de ministers. Het UMCU  stelt dat de loting voorbijgaat aan het fundamentele beginsel van gelijke toegang tot zorg  en dat het alle zorgvuldige processen en procedures doorkruist voor het introduceren van nieuwe medicijnen. Het Utrechtse ziekenhuis spreekt van een onmogelijke situatie, omdat het de gang van zaken immoreel vindt, maar tegelijkertijd begrip  heeft voor de motivatie van de ouders om mee te willen doen aan de loterij. Volgens het UMCU maken de behandelend artsen zich zorgen over of de ouders wel volledig geïnformeerd zijn over potentiële risico’s en of zij tot een zorgvuldige afweging hebben kunnen komen. Ondanks deze zorgen heeft de behandelend arts op dringend verzoek van de ouders een verzoek om toestemming ingediend bij de IGJ.

De IGJ heeft deze toestemming verleend, maar uit zich ook kritisch over de actie van AveXis-Novartis. Volgens de IGJ is de tijdsdruk die wordt opgelegd door de fabrikant onwenselijk. Tijdsdruk verhoudt zich niet goed met zorgvuldige borging van kwaliteit en veiligheid waar het proces van leveren op artsenverklaring op draait, aldus de IGJ. De inspectie wijst er ook op dat Zolgensma nog niet is getoetst op werkzaamheid, schadelijkheid en deugdelijkheid.

lees ook

Nieuws dure geneesmiddelen dure medicijnen Zolgensma
  • Simone Paauw

    Simone Paauw (1978) werkt sinds april 2008 als journalist bij Medisch Contact. Ze interviewt het liefst de ‘gewone’ arts met een bijzonder verhaal en neemt graag een kijkje in de praktijk.  

Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen

Reacties

  • Ingmar de Gooijer, Director Public Policy myTomorrows, Amsterdam 04-02-2020 10:59

    "Dit artikel geeft ook een interessante inkijk hoe de artsen met de ouders van patiënten zijn omgegaan: https://www.omroepwest.nl/nieuws/3992027/Artsen-blokkeerden-toegang-tot-levensreddend-medicijn-Rijswijkse-Jayme"

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.