Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
Laatste nieuws
Nieuws

Serologische sneltesten onbetrouwbaar, maar ‘de markt is vrij’

Plaats een reactie

Sneltesten naar de aanwezigheid van antilichamen tegen SARS-CoV-2 voldoen niet aan de eisen voor individuele patiëntendiagnostiek. Dat blijkt uit een validatieonderzoek door de Taskforce Serologie van de Landelijke Coördinatie Testcapaciteit, dat is gepubliceerd door het RIVM. De Taskforce raadt het gebruik van de sneltesten af, omdat ze niet betrouwbaar zijn en er een te grote hoeveelheid foutpositieve en foutnegatieve uitslagen zijn. Volgens de inspectie mogen ze wel gewoon worden verkocht aan zorgaanbieders.

Voor het onderzoek naar de bruikbaarheid van de sneltesten voor de klinische praktijk of public health, werden de resultaten van 16 van de 23 testen die op dit moment op de Nederlandse markt zijn, verzameld door veertien verschillende laboratoria. De onderzoekers concluderen dat de betrouwbaarheid van de zogeheten POCT-testen (point-of-care testen) enorm varieert. Geen enkele van de onderzochte testen bleek geschikt voor diagnostiek en epidemiologische seroprevalentiestudies. Wel wijzen de onderzoekers erop dat de monsteraantallen in het onderzoek te klein waren voor definitieve conclusies.

De onderzoekers concluderen dat de testen niet geschikt zijn voor onderzoek naar antilichamen bij mensen die matige klachten hebben doorgemaakt, bijvoorbeeld in de huisartsenpraktijk. Mogelijk zijn ze wel geschikt voor mensen die een ernstige infectie met het virus hebben doorlopen. Maar die worden meestal gediagnosticeerd op basis van de PCR-test. De testen kunnen, ook als ze op groepsniveau worden ingezet, individueel een onterecht gevoel van veiligheid geven. De mate en duur van immuniteit na een doorgemaakte infectie zijn namelijk nog niet bekend.

Ook Wereldgezondheidsorganisatie WHO adviseerde begin april al de sneltesten, waarvan er wereldwijd 166 verschillende op de markt zijn, niet voor klinische toepassingen in te zetten. De WHO raadt aan uitgebreid gevalideerde testen alleen te gebruiken voor researchdoeleinden. Het European Centre for Disease prevention and Control (ECDC) heeft gewaarschuwd dat POCT-testen met CE-markering op de markt zijn met valse documentatie, incomplete technische validatie en niet-onderbouwde prestatieclaims, zo is te lezen in het rapport van de Taskforce Serologie.

Ook de IGJ is kritisch op testen die antistoffen tegen corona zouden aantonen, zo blijkt uit een bericht op de IGJ-website. Volgens de IGJ zijn testen die aan particulieren worden verkocht vaak onbetrouwbaar, omdat ze niet gevoelig genoeg zijn. Ook ontstaat volgens de inspectie een gevoel van schijnveiligheid, omdat het sowieso nog onbekend is of aanwezige antistoffen daadwerkelijk beschermen tegen een nieuwe infectie. Op dit moment zijn er nog geen goedgekeurde tests voor particulieren. Het is daarom verboden deze te verkopen aan particulieren. Maar, zo stelt de IGJ, er komen veel signalen binnen dat dit toch gebeurt.

De IGJ stelt dat de kwaliteit van een testprocedure alleen betrouwbaar is als die test via een arts verloopt, omdat zij in staat zijn de juiste test aan te vragen en de resultaten goed te interpreteren. De sneltesten waar onderzoek naar is gedaan door de Taskforce Serologie mogen wél op de markt worden gebracht voor zorgaanbieders. ‘Ook als ze niet de gewenste of beloofde kwaliteit bieden’, zo licht een woordvoerder van de IGJ toe. ‘We leven in een vrije Europese markt, dus dat mag gewoon. We hebben nu zelfs te maken met de bijzondere situatie dat de inkoop van de testen centraal wordt gedaan door het ministerie van VWS. VWS heeft daar een speciaal gezant op gezet, Fijke Sijbesma. Hij houdt zich in het bijzonder bezig met testen. Wij gaan ervan uit dat de resultaten van testen die worden gedaan via de reguliere kanalen, dus via de GGD en artsen, goed verzorgd zijn. Testen via andere kanalen zijn niet per se betrouwbaar.’


lees ook
Nieuws marktwerking covid-19
  • Simone Paauw

    Simone Paauw (1978) werkt sinds april 2008 als journalist bij Medisch Contact. Ze interviewt het liefst de ‘gewone’ arts met een bijzonder verhaal en neemt graag een kijkje in de praktijk.  

Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.