Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
naar overzicht
25 juli 2019 1 minuut leestijd
ingezonden reactie

Informeren van proefpersonen

Plaats een reactie

Patiënten mogen alleen na schriftelijke informed consent als proefpersoon aan onderzoek deelnemen. De nieuwste evaluatie van de WMO stelt dat ‘er voor proefpersonen voldoende gelegenheid is om mondelinge informatie over het onderzoek te verkrijgen’. Mondelinge informatieoverdracht blijkt bepalend te zijn voor het begrip van de patiënt (Derde evaluatie Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, ZonMW 2018).

De mondelinge informatie moet zich richten op:

  • het doel van het onderzoek,

  • de kans dat en de mate waarin deelname de gezondheidstoestand van de deelnemende patiënten ten goede kan komen,

  • de gezondheidsrisico’s en de belasting die deelname met zich meebrengen in vergelijking met de risico’s en de belasting waaraan patiënten buiten het onderzoek worden blootgesteld.

Zijn deze aspecten voor een patiënt duidelijk dan kan hij besluiten of deelname in zijn gezondheidsbelang is en zo nee, of hij desondanks bereid is de nadelen op de koop toe te nemen, omwille van de wetenschappelijke vooruitgang.

De essentiële informatieonderdelen moeten uiteraard ook op schrift worden gesteld, zodat de patiënt een en ander kan nalezen. De opschriftstelling is verder belangrijk omdat het medisch-ethische toetsingscommissies (METC’s) in staat stelt onderzoekers te helpen bij de informatieoverdracht. Goed informeren is voor elke onderzoeker een uitdaging. Een onderzoeker heeft de neiging het therapeutische belang van deelname voor de patiënt te overschatten en de risico’s en bezwaren van deelname te onderschatten.

Van de essentiële informatie moet worden onderscheiden de aanvullende informatie over bijvoorbeeld de privacy en de verzekering. Hieraan hoeft de onderzoeker mondeling geen aandacht te besteden. En METC’s hoeven deze informatie niet te beoordelen omdat het recht-toe-recht-aan informatie is.

Lianne Damen, secretaris, Frans van Agt, jurist, Richard Dekhuijzen, longarts, voorzitter, allen namens de Commissie Mensgebonden Onderzoek van het Radboudumc, Nijmegen

print dit artikel
ingezonden reactie
Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen

Reacties

  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.