Informed-consentdocumenten vaccintrials lang en ingewikkeld

Informed-consentdocumenten voor deelnemers aan covid-19-vaccintrials, tellen gemiddeld 8333 woorden en bevatten vaak moeilijke taal. En het kan echt korter en leesbaarder. Dat concluderen Ezekiel Emanuel en Connor Boyle, die de informatie van vier klinische fase-III-trials onder de loep namen. Ze schrijven erover in JAMA Network Open.

Ze verzamelden de documenten die deelnemers aan de studies voor de vaccins van AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna en Pfizer kregen. Ze telden het aantal woorden, gingen na hoelang het zou duren om te lezen (bij verschillende leessnelheden) en beoordeelden de complexiteit van de taal aan de hand van twee scoringsschalen.

Zoals gezegd waren de documenten lang. Bij een ‘normale’ leessnelheid (240 woorden per minuut) zou het lezen van informatie gemiddeld 35 minuten kosten. Alle teksten waren gemiddeld lastig leesbaar voor een aanzienlijk deel van de algemene bevolking, en daarmee lastiger dan aanbevolen.

De auteurs hebben zelf geprobeerd of het ook korter en simpeler zou kunnen. Het lukte hun in minder dan drieduizend woorden, in simpeler taal. Hoewel vaker is gezegd dat dergelijke informatie goed leesbaar moet zijn, is dat bij deze trials niet gelukt. Hiervoor zou een redacteur moeten worden ingeschakeld, vinden de auteurs.

JAMA Network Open, 2021. Assessment of Length, Readability of Informed Consent Documents for COVID-19 Vaccine Trials Doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.10843