EMA keurt eerste vaccin tegen RS-virus goed voor ouderen

Medicijnwaakhond EMA keurt het eerste vaccin goed tegen het respiratoir syncytieel virus (RS-virus) voor mensen van 60 jaar en ouder.

Uit een eerder groot internationaal gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek bleek dat het vaccin bij 83 procent van de mensen bescherming biedt tegen een RS-virusinfectie en dat die bescherming hoog blijft gedurende minimaal zes maanden. De meest gangbare bijwerkingen, zoals hoofdpijn en spierpijn, zijn meestal mild en verdwijnen na een aantal dagen.

Op basis van dit onderzoek heeft de EMA het RS-vaccin (vaccin Arexvy, GSK) goedgekeurd voor mensen van 60 jaar en ouder, blijkt uit een recent persbericht van de medicijnwaakhond. Hiermee is dit het eerste RS-vaccin dat beschikbaar is voor deze doelgroep. Over het algemeen neemt de Europese Commissie degelijke aanbevelingen van de EMA over. In juli wordt een definitief besluit verwacht.

Arexvy richt zich tegen het RSV-fusie (F)-glycoproteïne, de achilleshiel van het virus. Het wekt antilichamen op die zich richten op de prefusievorm van dit eiwit. Die antilichamen zijn efficiënter in het neutraliseren van het RS-virus dan de antilichamen die zich richten op de postfusievorm.

De goedkeuring verliep via een versneld proces (accelerated assessment). In Europa zorgt het virus onder 65-plussers jaarlijks voor ongeveer 250 duizend ziekenhuisopnames en 17 duizend doden.

Momenteel loopt er nog onderzoek naar onder andere de effectiviteit van één vaccindosis gedurende meerdere seizoenen en de noodzaak voor een volgende vaccinatie. Bovendien hebben ook andere farmaceuten RS-vaccins in de pijplijn.