Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
Laatste nieuws
ANP
12 maart 2021 1 minuut leestijd
Nieuws

EMA: ‘Allergische reactie AstraZeneca-vaccin moet in bijsluiter’

2 reacties

Het coronavaccin van AstraZeneca kan een allergische reactie veroorzaken. Dat moet daarom in de bijsluiter komen te staan, aldus de Europese toezichthouder, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in Amsterdam.

Dat mensen allergisch kunnen reageren op vaccins, is bekend. Daarom moeten mensen het eerste kwartier na de vaccinatie ook in de gaten worden gehouden door medici die kunnen ingrijpen als iemand klachten krijgt. Als iemand een reactie ontwikkelt, moet hij geen tweede prik krijgen. In de bijsluiter van AstraZeneca staat deze procedure van toezicht beschreven in het deel over de wijze van toedienen. Het EMA wil nu dat AstraZeneca ook in het deel over ongewenste effecten die mogelijk kunnen optreden, de allergische reactie benoemt.

In het Verenigd Koninkrijk hebben ongeveer 5 miljoen mensen het vaccin van AstraZeneca toegediend gekregen. Van hen kregen 41 mensen last van anafylaxie. De veiligheidscommissie van het EMA ‘vindt een verband met het vaccin in zeker enkele gevallen waarschijnlijk’. Het is niet bekend hoeveel allergische reacties binnen de Europese Unie zijn gemeld. Bij Lareb zijn van alle vaccins tot nu toe 6426 meldingen van allerlei soorten bijwerkingen binnengekomen en bekeken, zegt directeur en epidemioloog Agnes Kant. Bijna 5800 betroffen het vaccin van Pfizer/BioNTech, ‘slechts’ 159 meldingen dat van AstraZeneca.

Het EMA doet nog onderzoek naar meldingen dat sommige mensen na vaccinatie weinig bloedplaatjes in het bloed hadden. Het is niet duidelijk of dit door de vaccinatie komt, maar het onderzoek moet dat duidelijk maken. Bij dit onderzoek gaat het niet alleen om het vaccin AstraZeneca, maar ook om die van Moderna en van Pfizer/BioNTech.

lees ook
Nieuws EMA
Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • , Friesland, AIOS 16-03-2021 12:31

    "Het doen van fase 4 / post market surveillance onderzoek is een verplichting van fabrikanten van toegelaten producten, waar zowel op nationaal als Europees niveau wetgeving over is en op toegezien wordt. Per dit jaar wordt in Europees verband de wetgeving hierover zelfs aangescherpt. Op basis van welke gegevens twijfelt u of deze regelgeving wordt gevolgd? En waarom schrijft u dat de Fase III studies nu op 'de bevolking' gedaan worden (suggererend dat zij ongewild proefkonijn zijn) terwijl de échte fase III studies van de betreffende vaccins gewoon gepubliceerd zijn?"

  • anoniem, huisarts 15-03-2021 14:15

    "De covidvaccins die nu in Nederland zijn toegelaten, zijn tijdelijk toegelaten tot 2023. Ze zijn namelijk nog in onderzoek. Mij is volstrekt onduidelijk wie dit onderzoek uitvoert. De fase I en fase II onderzoeken werden door de fabrikanten zelf uitgevoerd. Fase III onderzoek wordt nu op de bevolking uitgevoerd. Mij lijkt het dan juist dat de fabrikanten (Pfizer (mRNA), Moderna (mRNA) en Astra (DNA) nauwkeurig de bijwerkingen bijhouden.

    Maar dit gebeurt niet. Haast staat voorop bij de minister van VWS en RIVM. Mensen moeten zo snel mogelijk de prik krijgen. Bijwerkingen kunnen gemeld worden bij Lareb. Nergens lees ik dat de fabrikanten nog bij het onderzoek betrokken zijn. Waarom zouden ze ook? De prikken zijn verkocht. Zij zijn niet aansprakelijk, dat schijnt geregeld te zijn in geheime contracten met VWS.

    In bovengenoemd nieuwsbericht staat 'Het EMA doet nog onderzoek naar meldingen dat sommige mensen na vaccinatie weinig bloedplaatjes in het bloed hadden.' Doet het EMA nu ook onderzoek? En 'weinig bloedplaatjes in het bloed' lijkt me nogal een understatement. Vorig weekend is een 49 jarige verpleegkundige (Oostenrijk) overleden na stollingsproblemen. Het zal je vrouw maar zijn. Of je moeder.

    Vandaag is dan bekend dat Nederland toediening van het Astra-vaccin 'twee weken stopzet'. In de krant lees ik dat mensen bij vragen 'hun huisarts kunnen bellen'.

    Wat een puinhoop. Een ander woord heb ik er niet voor. Eén grote puinhoop doordat mensen zonder enig benul van geneeskunst (Ab Osterhaus, Hugo de Jonge, Mark Rutte, Sigrid Kaag, etcetera) het voor het zeggen hebben in ons land. En op Europees nivo de EMA en de Europese Commissie (komt binnenkort met een advies over een corona-paspoort). Dit zal wel weer een positief advies worden.


    "

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.