Zoeken naar kindvriendelijke uitkomstmaten
Plaats een reactieKlinisch onderzoek bij kinderen is vaak onder de maat, omdat er geen uitkomstmaten worden gebruikt die op kinderen zijn afgestemd. Kinderlichamen verwerken medicijnen immers vaak totaal anders dan volwassenen. Kinderen, zo luidt de vuistregel, zijn geen kleine volwassenen.
Veel te weinig studies houden daarmee rekening, aldus Ian Sinha c.s. Zij zijn de auteurs van een systematische review van al het klinisch-pediatrische onderzoek dat sinds 1950 is gepubliceerd en waarin wel speciale aandacht werd besteed aan de selectie van uitkomstmaten. De resultaten van hun werk staan in PLoS Medicine van april.
Na bijna 9000 klinische studies te hebben doorgespit, hielden Sinha c.s. uiteindelijk slechts 25 artikelen over waarin methodologie werd ontwikkeld of toegepast om op kinderen afgestemde klinische uitkomstmaten te selecteren of waarin aan die kwestie een systematische review werd gewijd.
De 25 studies bleken het product van dertien onderzoeksgroepen, die zich bezighouden met verscheidene ziekten, waaronder astma, de ziekte van Crohn en cystische fibrose. Sommige van deze groepen kwamen tot hun uitkomstmaten na uitvoerige raadpleging van collegas, waarna feedback volgde, alvorens consensus werd bereikt over de te hanteren uitkomstmaten (de Delphi-techniek) of bijvoorbeeld na vormen van semigestructureerde discussie onder collegas.
Slechts drie groepen betrokken ook de opinie van ouders in hun beraadslagingen om tot adequate uitkomstmaten te komen. De mening van kinderen werd nooit gevraagd.
Overigens, een beste strategie om tot kindvriendelijke uitkomstmaten te komen, is er niet, menen Sinha c.s. HM
- Er zijn nog geen reacties