Inloggen
Laatste nieuws
Nieuws

Veel geneesmiddelenstudies halen publicatie niet

Plaats een reactie

Meer dan de helft van de klinische geneesmiddelenstudies wordt uiteindelijk niet gepubliceerd of onterecht voortijdig gestopt. Dit concludeert Sander van den Bogert in zijn proefschrift Trial & Tribulations – Studies on the fate, transparency and efficiency of clinical drug trials, waarop hij onlangs promoveerde aan de Universiteit Utrecht.

Van den Bogert keek naar alle klinische geneesmiddelenstudies die in 2007 door de medisch-ethische toetsingscommissies zijn goedgekeurd en op Toetsing Online zijn gepubliceerd.

Hij wijst erop dat het niet publiceren van studies bias veroorzaakt en verspilling van geld is. Bovendien is het ethisch onacceptabel om proefpersonen te belasten zonder de resultaten vervolgens openbaar te maken.

Weliswaar is wettelijk vastgelegd dat onderzoeksresultaten openbaar gemaakt moeten worden, maar deze verplichting wordt lang niet altijd nageleefd. Volgens Van den Bogert moet er meer worden geïnvesteerd in een digitale infrastructuur waarin alle klinische geneesmiddelenstudies vanaf de goedkeuring goed te traceren zijn met unieke identificatienummers. Een andere aanbeveling is dat de ingeleverde klinische data door CCMO en METC inzichtelijk worden vastgelegd. Hierdoor wordt het voor onderzoekers die met nieuwe studies beginnen makkelijker om inzicht te krijgen in alles wat op hun gebied eerder is onderzocht. Ook is het belangrijk dat onderzoekers voorafgaand controleren of het aantal te includeren patiënten haalbaar is. De politiek zou moeten afdwingen dat de onderzoekers volledig rapporteren en transparant zijn.

Het GroenLinks-Kamerlid Corinne Ellemeet heeft inmiddels Kamervragen gesteld.

Proefschrift Cornelis Andries (Sander) van den Bogert, Trial & Tribulations. Studies on the fate, transparency and efficiency of clinical drug trials. Utrecht University. ISBN: 978-90-393-6844-2.

Lees ook
Nieuws Wetenschap transparantie
  • Roya Sorghabi

    Roya Sorghabi is stagiair bij Medisch Contact. Zij is afgestudeerd in farmacie, heeft een honoursprogramma gevolgd aan de Rijksuniversiteit Groningen en studeert nu geneeskunde aan het Leids Universitair Medisch Centrum. De wachttijd voor haar coschappen geeft haar de gelegenheid kennis te maken met de medische journalistiek.  

Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.