Trials kunnen sneller en pragmatischer
Plaats een reactieHet uitvoeren van clinical trials kan soms veel pragmatischer. Dat schrijven Louis D. Fiore e.a. in een onderzoek dat is gepubliceerd in het aprilnummer van ‘Clinical Trials’.
Fiore e.a. onderzochten de werking van een ‘point of care’ clinical trial (POC-CT): een clinical trial die zoveel mogelijk is ingebed in de dagelijkse routine van een ziekenhuis. De trial betrof een vergelijking tussen twee vormen van insulinetoediening bij mensen met hyperglycemie en werd uitgevoerd in het VA Boston Healthcare System.
Dit ziekenhuis was al voorzien van een elektronisch systeem waarin één van beide toedieningsvormen van insuline geselecteerd kon worden. In het kader van het onderzoek werd daar als derde optie ‘randomisatie voor de trial’ aan toegevoegd. De enige inbreuk die de trial vervolgens op de dagelijkse gang van zaken in het ziekenhuis had betrof het ‘informed consent’ dat de patiënten moesten ondertekenen.
De onderzoekers concluderen dat een POC-CT meerdere voordelen heeft ten opzichte van de traditionele clinical trial. Zo is er nauwelijks praktische organisatie nodig en heeft de uitkomst van een POC-CT directe klinische relevantie. Ook kan er bij een POC-CT meteen op één van beide behandelingen worden overgeschakeld indien die tijdens het onderzoek veel succesvoller blijkt, een prettige bijkomstigheid voor deelnemers aan de trial.
Voorwaarde voor het goed kunnen uitvoeren van een POC-CT is dat een ziekenhuis een goed functionerend elektronisch informatiesysteem heeft en dat de inclusiecriteria voor deelname niet al te uitgebreid zijn. Ook wijzen de onderzoekers erop dat er in een POC-CT geen blindering plaatsvindt wat de resultaten zou kunnen vertekenen en dat resultaten die in één ziekenhuis worden gevonden wellicht niet direct toepasbaar zijn op andere klinische settings.
Michiel Hordijk
Clin Trials 2011; 8: 18; doi: 10.1177/1740774511398368
- Meer nieuws
- Er zijn nog geen reacties
