Toch zwanger met isotretinoïne
Plaats een reactieIn Nederland is een vrouw zwanger geworden terwijl zij het sterk teratogene isotretinoïne (Roaccutane) slikte. Pim van der Giesen, hoofd geneesmiddelenbewaking van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), meldde dit vorige week op de Collegedag in Den Haag.
Isotretinoïne is een vorm van vitamine-A-zuur die bij zeer ernstige acne wordt voorgeschreven. Vanwege de grote kans op aangeboren afwijkingen bij zwangerschap heeft de Europese Unie een risk management plan verplicht. Dit houdt in dat de arts voor de start een zwangerschapstest uitvoert en deze elke maand herhaalt tot vijf weken na stoppen van het gebruik. De apotheker mag voor maximaal een maand capsules meegeven en de vrouw moet aangeven de gevaren te kennen.
Dit risk management plan wordt vaak niet nageleefd, met als gevolg één zwangerschap in Nederland. Dat fabrikanten zelf vrouwen bellen over de zwangerschapstest, ziet Van der Giesen als een slechte ontwikkeling: Sinds Vioxx zijn fabrikanten zich meer bewust van hun productaansprakelijkheid, maar zij zijn niet verantwoordelijk voor naleving van deze maatregelen. Dat zijn artsen en apothekers.
Uit onderzoek naar voorzorgsmaatregelen onder 208 Nederlandse apothekers blijkt dat de meerderheid de naleving ervan als taak van de arts ziet. HC
- Er zijn nog geen reacties