Schippers: minder regels voor medicijnenmarkt
1 reactieNederland zet tijdens het komend voorzitterschap van de Europese Unie onder meer in op het verminderen van het aantal regels op de markt voor geneesmiddelen.
Volgens minister Schippers (VWS) is vermindering van de regeldruk één van de prioriteiten van het voorzitterschap, dat op 1 januari begint. Het is de bedoeling dat Nederland al voor die datum met suggesties komt om in de EU-landen tot minder regels te komen, waardoor medicijnen sneller op de markt kunnen komen en ze minder geld kosten.
De minister reageert op een rapport van het Adviescollege toetsing regeldruk (Actal), dat constateerde gisteren dat medicijnen ruim een jaar eerder op de markt kunnen komen als onnodige belemmeringen in Europese en nationale regelgeving worden weggenomen.
In april maakte Schippers bekend met haar Belgische ambtgenoot Maggie De Block te gaan samenwerken in de onderhandelingen met farmaceutische bedrijven over de prijzen van dure geneesmiddelen. Volgens het ministerie van VWS kennen deze medicijnen bij introductie op de markt vaak nog geen concurrerend middel, waardoor farmaceutische bedrijven hoge prijzen kunnen rekenen.
Tijdens het EU-voorzitterschap, was toen al de belofte, wil Schippers werken aan Europese samenwerking op dit gebied, zodat innovatieve medicijnen sneller en goedkoper op de Europese markt beschikbaar komen.
ANP/Joost Visser
Lees ook:
- ‘Nieuw medicijn kan jaar eerder de markt op’ (14 augustus 2015)
- Verbond met België voor lagere medicijnprijs (21 april 2015)
- Nieuwe geneesmiddelen: Nederland hekkensluiter in Europa (1 juli 2014)
- CBG: te veel regels voor geneesmiddelen (5 juni 2013)
H. van der Linde
huisarts, BURGH HAAMSTEDE Nederland
LOBBY VAN NEFARMA WORDT BELOOND.
De jarenlange lobby van de farmaceutische industrie om snellere toelating van geneesmiddelen lijkt het dus te gaan winnen. Het bulletin van Nefarma bevat daar al jaren iedere maand een pleidooi voor. Het zijn financie...el belanghebbenden die zich er sterk voor maken. Beroepsorganisaties van artsen pleiten niet voor snellere toelating en de redenen daarvoor zijn bekend: er komen al jaren vrijwel geen innovatieve geneesmiddelen op de markt en de geneesmiddelen die wel op de markt zijn onvoldoende getest. Ze zijn niet toegepast gedurende langere tijd op grotere groepen mensen op harde eindpunten, de zogenaamde fase-4-onderzoeken. Cholesterolverlagers komen op de markt als ze cholesterol in het bloed kunnen verlagen, antidiabetica als ze glucose in het bloed kunnen verlagen en antihypertensiva komen op de markt als ze bloeddruk kunnen verlagen. Of je er langer door leeft of eerder door sterft is dan nog een tombola of zo u wilt een Russisch roulette.
De cholesterolverlager Lipobay, het antidiabeticum Avandia en het antihypertensivum Eraldin eisten tienduizenden doden voor ze uit de markt werden genomen.
Alleen al Lipobay, Vioxx en Avandia waren gedurende deze nog jonge eeuw debet aan meer dan 50.000 doden. Niet voor niets introduceerde de Europese unie vorig jaar de omgekeerde rode driehoek op nieuwe geneesmiddelen om aan te geven dat ze nog niet bewezen veilig en niet bewezen effectief zijn.
Geneesmiddelen moeten pas toegelaten worden als ze voldoende zijn getest, dus als de fase-4-onderzoeken zijn voltooid. Daarmee kunnen ook de onjuiste claims tegengesproken worden waarmee onvoldoende geteste geneesmiddelen met hulp van miljardenbudgetten geïmplementeerd worden. De DPP-4-remmers die na 4 jaar snorkende reclame een sterk verhoogde kans op hartfalen blijken te geven, zijn daarvan het sprekende voorbeeld.