Schippers: ‘Controle op hulpmiddelen onder de maat’
1 reactie‘Onacceptabel’, zegt minister Schippers over de gebrekkige controle op medische hulpmiddelen. Zij reageerde dinsdagmiddag in de Tweede Kamer op mondelinge vragen van Renske Leijten (SP).
Minister Schippers had ‘met kromme tenen’ gekeken naar de uitzending van Radar, waarin werd aangetoond dat ook apert ondeugdelijke hulpmiddelen toch goedkeuring krijgen van Europese notified bodies: ‘Het systeem moet verbeteren, vinden wij, maar in Europa wordt daar heel verschillend over gedacht.’
Schippers noemde drie maatregelen die Nederland al heeft genomen. Het transparantieregister geeft nu nog inzicht in de financiële banden tussen artsen en de farmaceutische industrie, maar straks ook in die met fabrikanten van medische hulpmiddelen. Eind dit jaar functioneert het implantatenregister, waaraan cardiologen, orthopeden en in 2015 ook plastisch chirurgen meedoen. En de Inspectie van de Gezondheidszorg houdt toezicht. Een door Leijten voorgestelde extra Nederlandse toets, als aanvulling op die van een notified body, zit er niet in, maakte Schippers duidelijk. Wel zegde zij de Kamer toe om te onderzoeken of er nog andere extra maatregelen zijn die Nederland zou kunnen nemen.
Daarnaast blijft Schippers naar eigen zeggen ‘maximaal druk uitoefenen’ om zaken ook in Europees verband te verbeteren: ‘Daarom ook hebben wij meegewerkt aan het joint action plan, wat al heeft geleid tot opheffing van een aantal notified bodies. In de toekomst moeten we ook de post market surveys beter regelen.’
Joost Visser @joostvissermc
Lees ook
- Ondeugdelijke hulpmiddelen moeiteloos goedgekeurd (2 december 2014)
- Schippers wil implantatenregister (30 november 2012)
Bekijk de uitzending van Radar:
C.R. van der Togt
Directeur NOV, Rosmalen
Voor wat de orthopedie betreft functioneert het implantatenregister al: Alle orthopedisch chirurgen in Nederland registreren al sinds 2007 in de Landelijke Registratie van Orthopedische Implantaten (LROI). Inmiddels zijn 214.000 heupprothesen en 163....000 knieprothesen opgenomen in het register.
Doel van de LROI is de kwaliteit van orthopedische zorg inzichtelijk te maken en de prestatie van alle orthopedische implantaten in Nederland te evalueren. Bovendien draagt het register bij aan patiëntveiligheid: mocht er sprake zijn van een calamiteit, dan zijn via het register en de zorginstellingen alle betrokken patiënten te traceren.
Het plan van VWS is voor haar ‘Implantatenregister’ onder meer gebruik maken van dit bestaande, reeds operationele, complete register van de orthopedisch chirurgen.