Run op ongeregistreerde medicijnen
1 reactieDe Inspectie voor de Gezondheidszorg heeft vorig jaar meer dan driehonderd verzoeken gekregen voor een ‘named patient’-regeling, die het platform myTomorrows onder meer gebruikt. Het jaar daarvoor waren er nog tweehonderd verzoeken voor deze artsenverklaring.
De behandelend arts kan met deze artsenverklaring een geneesmiddel voorschrijven dat nog niet geregistreerd is. De minister van Volksgezondheid maakte deze cijfers bekend in haar antwoord op Kamervragen van SP-Kamerlid en huisarts Henk van Gerven. Het jaar daarvoor waren het nog 206 verzoeken, met in 183 gevallen toestemming. In 2013 is het aantal opgelopen tot 314 en gaf de inspectie in 276 gevallen toestemming voor het geven van het niet-geregistreerde middel aan een patiënt. In de overige gevallen werd de aanvraag meestal weer ingetrokken.
Bij de aanvraag is niet altijd bekend op hoeveel patiënten de aanvraag betrekking heeft. ‘Uit praktische overwegingen controleert de IGZ achteraf bij de verzoekers of daadwerkelijk op artsenverklaring is afgeleverd aan individuele patiënten’, aldus de minister.
Het bedrijf myTomorrwos gebruikt deze ‘named patient’-regeling om uitbehandelde patiënten toegang te geven tot geneesmiddelen die nog in de pijplijn zitten. Tweede regeling die het bedrijf gebruikt is de ‘compassionate use’-regeling van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Het CBG noemt op dit moment twee oncologische geneesmiddelen die (onafhankelijk van myTomorrows) beschikbaar zijn via deze regeling: ramucirumab (Cyramza) bij darmkanker en dabrafenib/trametinib bij melanoom.
Volgens myTomorrows gaan beide regelingen met veel administratie gepaard, een klus die het bedrijf tegen kostprijs uit handen neemt van arts en patiënt. De inkomsten voor myTomorrows zitten in een percentage van 1-5 procent, dat het bedrijf krijgt nadat het middel op de markt komt.
Patiënten moeten het regelwerk van myTomorrows zelf betalen, en soms ook de geneesmiddelkosten. Van Gerven vreest een tweedeling, want niet iedere patiënt kan deze kosten dragen. De minister ziet niets in zijn oplossing om een fonds op te richten, met geld van de industrie, want daarvoor zijn weer een wet en bestuursorgaan nodig. ‘Dit acht ik voor middelen waarvan de veiligheid niet is aangetoond en die in een experimenteel stadium verkeren niet wenselijk. Private initiatieven op dit vlak zijn aan private partijen’, aldus de minister.
Heleen Croonen
Lees ook:
W. van der Pol
ziekenhuisapotheker, Sint Maarten
Typisch weer iets van de politiek: angst voor tweedeling in de zorg. Maar zover hoeft het niet te komen. De werkwijze van myTomorrow is discutabel en slechts gebaseerd op hoop. Het verkopen van hoop in de zorg is lucratief en ik stel hier grote vraag...tekens bij. Maar misschien hoeft dat niet eens, en gaat het initiatief van myTomorrows aan haar eigen succes ten onder. Het decennialang opgebouwd safety bouwwerk van het registreren van nieuwe geneesmiddelen dient niet door het uitschrapen van pijplijnen ondergraven te worden. Stop myTomorrow