Redelijke uitkomsten draadloze pacemaker

Draadloze pacemakers zijn effectief, maar ernstige bijwerkingen en complicaties treden wat vaker op dan bij conventionele pacemakers. Tenminste, dat geldt voor de Nanostim pacemaker in de eerste zes maanden na implantatie. Vivek Reddy e.a. beschrijven in The New England Journal of Medicine hoe het ruim 300 patiënten is vergaan, die het apparaat geïmplanteerd kregen. Het onderzoek werd gesponsord door de fabrikant van het apparaat.

Een draadloze pacemaker is een staafvormig apparaatje dat via de vena femoralis wordt opgevoerd naar het hart, en daar in het endocard van de rechterventrikel wordt verankerd. De batterij moet minimaal tien jaar meegaan. Het mogelijke voordeel van deze methodiek boven de gebruikelijke manier van pacing is dat de plaatsing sneller gaat, en dat sommige complicaties zoals draadbreuk- en infectie, en infectie van de pocket waar de pulsgenerator in zit, niet kunnen optreden. Nadelen zijn de hogere kosten (in Canada wordt geschat dat deze drie keer hoger zijn), en de onbekendheid van langetermijneffecten.

In deze multicenter-studie is niet vergeleken met gewone pacemakers, maar zijn de resultaten bij 300 patiënten op een rij gezet. Het ging om mensen met atriumfibrilleren dan wel sinusritme met AV-blok of sinusbradycardie. Bij 96 procent lukte het om de draadloze pacemaker te plaatsen. Bij 90 procent lukte het om de behandeldoelen (voldoende werkzaamheid van de pacemaker) te halen. Volgens de onderzoekers waren de gemiddelde drempel- en sensingwaardes na 6 maanden vergelijkbaar met conventionele pacemakers. Bij 6,7 procent van de 300 patiënten traden ernstige complicaties op, zoals losraken van de pacemaker en perforatie. Dat is ongeveer twee keer zo hoog als bij conventionele ventriculaire pacemakers, zeggen de auteurs. Het aantal complicaties neemt wel af naarmate de behandelaar de ingreep vaker doet. In deze onderzoeksperiode waren de pacemakers nog goed te verwijderen, maar terecht wijzen de auteurs erop dat nog niet bekend is hoe dit na langere tijd zal gaan.

Kortom: de draadloze pacemaker is een veelbelovende techniek, met in potentie voordelen voor de patiënt, maar net als bij zoveel andere medische hulpmiddelen is het van groot belang om deze voorzichtig te introduceren en effectiviteit en veiligheid goed te evalueren.

Sophie Broersen

Canadees kenniscentrum CADTH: Leadless Pacemakers for the Treatment of Cardiac Arrhythmias

Lees ook:

• Pacemakerdraden verleden tijd, 31 maart 2014