Ranbaxy rommelt met testresultaten
2 reactiesHet farmaceutisch bedrijf Ranbaxy heeft tegen de Amerikaanse justitie toegegeven de testresultaten over de werking van geneesmiddelen te hebben vervalst. Dat meldt het Financieele Dagblad.
Behalve het rommelen met testresultaten bekende het Indiase bedrijf ook dat de productieomstandigheden in twee fabrieken in India niet aan de veiligheidsregels voldeden. Ranbaxy besloot om 500 miljoen dollar te betalen om de al lang slepende zaak te schikken.
De generieke medicijnen van Ranbaxy worden ook in Nederland veel verkocht. Het gaat onder meer om cholesterolverlagers (Pravastatine 40 Ranbaxy) en maagzuurremmers (Omeprazol Ranbaxy). Verschillende zorgverzekeraars hebben de goedkope cholesterolverlager aangewezen als preferent geneesmiddel.
Dertig geneesmiddelen van Ranbaxy werden al in 2008 van de Amerikaanse markt verbannen omdat inspecteurs misstanden constateerden bij de fabrieken. Maar ook bij medicijnen voor de Europese markt zijn ingrediënten van onbekende bronnen gehaald en zat er verschil tussen de middelen die het bedrijf testte en wat er op de markt werd gebracht. Ook werd het productieproces veranderd zonder dat te melden en verouderden medicijnen sneller dan aangegeven. Desondanks oordeelden de Europese inspecties, dus ook de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ), in 2008 dat het niet nodig was om de medicijnen ook hier terug te halen. En in 2010 werd de kwaliteit van de cholesterolverlager van onder meer Ranbaxy door de IGZ als voldoende gekwalificeerd.
IGZ overlegt inmiddels met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) of het nodig is om in Nederland nu wel actie tegen Ranbaxy te ondernemen. Vorig jaar moest het bedrijf hier bepaalde productieseries van een maagzuurremmer terughalen omdat de verpakking niet goed was. Apothekers meldden toen bij hun beroepsorganisatie KNMP dat bij het openmaken van de doosjes een vreemde geur vrijkwam.
Joost Visser
Lees ook:
- IGZ: Geneesmiddelbewaking zorgelijk
- Indiase simvastatine voldoende
- Generieken weg uit Nederland
- Gevaren van geneesmiddelenglobalisering
L.H.H. van Cruchten
Huisarts, HEESCH
Het lijkt erop dat onze patienten niet allemaal voor niets klagen dat het nieuwe label niet werkt, blijkbaar kan inferieure kwaliteit wel degelijk in de nederlandse markt worden gedumpt, natuurlijk wel tegen dumpprijzen maar uiteindelijk betaalt de p...atient de rekening
W. van der Pol
Ziekenhuisapotheker, Delft
Hopelijk werken de Inspecties van afnemende landen goed samen. Want niet alle misstanden kun je zo makkelijk in het eindproduct terugvinden. Aan het eind van de keten staat het vertrouwen van de patient in het geneesmiddel. Wanneer dat er niet is, da...n werkt het geneesmiddel helemaal niet, en geeft het slechts bijwerkingen.