Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
Laatste nieuws
Nieuws

Over een jaar medische hulpmiddelen registreren

1 reactie

Per 1 juli 2018 moet het gebruik van medische hulpmiddelen worden geregistreerd. In eerste instantie geldt dit voor 44 soorten implantaten – en nog meer afzonderlijke onderdelen –die in ziekenhuizen zijn aangebracht.

Het ministerie van VWS heeft afspraken gemaakt met brancheorganisaties van ziekenhuizen en van hulpmiddelenproducenten over het registreren en coderen van implantaten in veertien groepen, zoals gewrichtsimplantaten, hartimplantaten, neurostimulatoren en vaatimplantaten. Het ministerie wil  codering in het kader van de registratie snel, maar gefaseerd invoeren. In de toekomst moet de codering gaan gelden voor álle medische hulpmiddelen, ongeacht waar de patiënt zich bevindt. Dat geldt dan dus niet alleen in het ziekenhuis, maar bijvoorbeeld ook in het verpleeghuis of bij de patiënt thuis. De keuze voor implantaten die nu is gemaakt, sluit aan bij de invoering van het Landelijk Implantatenregister. Ook is er in mei Europese wetgeving gekomen voor het registreren van medische hulpmiddelen.

Door de registratie moet de traceerbaarheid van medische hulpmiddelen worden verbeterd en dat moet de veiligheid van patiënten ten goede komen. Het is belangrijk om medische hulpmiddelen te kunnen traceren, bijvoorbeeld als er een recall van een ondeugdelijk product is. Op dit moment is het nog lastig patiënten terug te vinden. Ook weten patiënten zelf vaak niet wat voor medisch hulpmiddel zij precies hebben.

Volgens de afspraken moeten leveranciers de hulpmiddelen voorzien van eenduidige informatie in de vorm van een scanbare (bar)code die zoveel mogelijk informatie bevat over onder meer het productnummer, de expiratiedatum. Het is wel de bedoeling dat er zo min mogelijk codes op de verpakking staan, wat nu vaak wel het geval is, omdat er internationaal veel verschillende standaarden voor zijn. Daardoor is het vaak onduidelijk wat er gescand moet worden in ziekenhuizen.

Ziekenhuizen moeten zorgen voor een procedure waarmee door de hele instelling medische hulpmiddelen kunnen worden geregistreerd en getraceerd en dat past in verschillende andere ziekenhuissystemen, zoals het epd en het veiligheidsmanagementsysteem. Betrokken medewerkers moeten daarvoor een opleiding krijgen.

Lees ook:

Nieuws EPD implantaten
  • Simone Paauw

    Simone Paauw (1978) werkt sinds april 2008 als journalist bij Medisch Contact. Ze interviewt het liefst de ‘gewone’ arts met een bijzonder verhaal en neemt graag een kijkje in de praktijk.  

Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Edward Gebuis, Ziekenhuisarts i.o., Leiden 21-06-2017 22:06

    "En hoe is deze database gecodeerd? Of geven we niets meer om het medisch beroepsgeheim?"

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.