Opnieuw aangetoond: veel trials niet geregistreerd en gepubliceerd
Plaats een reactieNog steeds worden kennelijk lang niet alle klinische trials geregistreerd en gepubliceerd, en zijn er discrepanties tussen de primaire uitkomstmaten in het protocol en de uiteindelijke publicatie. Dat constateren An-Wen Chan e.a. in een korte studie verschenen in JAMA.
Zij bekeken 113 Finse trials waarvan het protocol in 2007 in Finland was goedgekeurd en volgden ze tot 2017. 61 procent van deze trials was geregistreerd; 57 procent was in 2017 gepubliceerd. Een primaire uitkomstmaat was bij een op de vijf trials niet gedefinieerd. Discrepanties tussen het protocol en de uiteindelijke publicatie kwamen meer voor bij de ongeregistreerde (55%) dan bij de geregistreerde trials (6%). Denk daarbij aan primaire uitkomstmaten die niet zijn vastgelegd in het protocol, of omgekeerd aan in het protocol gedefinieerde uitkomstmaten die in de publicaties plots verdwenen blijken of zijn ‘weggepromoveerd’ tot secundaire uitkomstmaten.
De onderzoekers beseffen terdege dat hun studie beperkt is tot Finland, maar vinden dat de uitkomsten voldoende grond bieden om nog maar eens te waarschuwen dat ‘alleen toegankelijke, complete informatie adequate evaluatie van interventies mogelijk maakt.’
doi:10.1001/jama.2017.13001
Lees ook-
Henk Maassen
Henk Maassen studeerde biologische psychologie aan de Radboud Universiteit Nijmegen. Hij werkte kortstondig als onderzoeksassistent en daarna als (freelance) journalist/redacteur voor tal van bladen en uitgeverijen en als voorlichter voor de Tweede Kamer. Sinds 1999 is hij redacteur bij Medisch Contact, met speciale belangstelling voor psychiatrie en neurowetenschappen, sociale geneeskunde en economie van de gezondheidszorg. Henk stelt wekelijks de Media & cultuur-pagina’s samen.
- Er zijn nog geen reacties
