Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
naar overzicht
Nieuws

Onderzoek drainage galwegkanker stopt na hoge mortaliteit

Plaats een reactie

Een trial onder patiënten met galwegkanker is gestaakt, omdat 14 van de 54 deelnemers zijn overleden. Dat bevestigt het AMC in Amsterdam naar aanleiding van publicaties door het AD en de NOS. Het onderzoek begon in 2013 en werd in 2016 beëindigd vanwege de hoge mortaliteit. Twee bestaande methoden van galwegdrainage werden vergeleken. Het AMC leidde de trial, waaraan ook de umc’s in Groningen, Maastricht en Rotterdam meededen.

Bij 27 patiënten werd endoscopisch een galbuisje via mond, slokdarm en maag ingebracht. Bij de andere 27 patiënten werd een percutane galwegdrain (PTC) via de lever toegepast. In de eerste groep overleden drie patiënten in de periode tussen het plaatsen van het buisje en de negentigste dag na de operatie. In de tweede waren dat er elf.

Chirurg en onderzoeker Thomas van Gulik (AMC) wil graag dat de uitkomsten van de afgebroken trial, zoals hij zegt, ‘in de juiste proporties’ worden gezien. De complicaties die de onderzoekers  signaleerden, beschouwden ze niet als een calamiteit. Hij legt uit: ‘Het gaat hier om een groep patiënten met een hoge sterftekans, bij wie een operatie alleen mogelijk is na drainage van de galwegen. De twee technieken om dat te doen zijn al dertig jaar gangbaar en worden wereldwijd toegepast. Ze hebben voor- en nadelen. De mogelijke complicaties zoals bloedvergiftiging zijn bekend. Maar we weten niet welk van beide methoden de beste is. Als specialistisch centrum is het onze taak dat precies uit te zoeken. De verwachting was dat het galbuisje meer infecties en verstoppingen zou opleveren.’

De veertien sterfgevallen deden zich voor in verschillende stadia van de behandeling. Bij drie patiënten kwam de ziekte terug, twee kregen een hartinfarct. Van Gulik houdt er rekening mee dat het grote aantal sterfgevallen op toeval berust. Dat het onderzoek toch is afgebroken, komt omdat ‘we het grote verschil niet begrijpen’. Daar komt nog bij dat de trial om voldoende statistische power te bereiken was berekend op een inclusie van 108 patiënten, maar dat statistici verzekerden dat het gevonden verschil niet meer was in te halen.

Hoe nu verder? Volgens Van Gulik is niet langer PTC’s toepassen geen optie: ‘In vijftig procent van de gevallen werkt de endoscopische methode niet goed en moeten we switchen. Het beste advies is dus: begin steeds met de endoscopie; werkt die niet, overweeg dan een PTC.’

Over een paar maanden wordt het onderzoek gepubliceerd in een internationaal tijdschrift. Het is inmiddels al wel een aantal keren nationaal en internationaal gepresenteerd op congressen.

Van Gulik: ‘Ook onder collega-chirurgen en mdl-artsen was de verbazing groot over het feit dat de PTC-techniek zoveel slechter uitpakte dan de endoscopische methode.

Lees ook:

print dit artikel
Nieuws Wetenschap chirurgie oncologie
  • Henk Maassen

    Henk Maassen (1958) is journalist bij Medisch Contact, met speciale belangstelling voor psychiatrie en neurowetenschappen, sociale geneeskunde en economie van de gezondheidszorg.  

Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen

Reacties

  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.