Nieuwe orale anticoagulantia zijn risicogroep

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen waarschuwt opnieuw voor het verhoogde bloedingsrisico van de nieuwe orale anticoagulantia.

Het college wees op het verhoogde bloedingsrisico in de artsenbrief die 6 september was verstuurd. Het is niet de eerste waarschuwing voor bijwerkingen van de nieuwe orale anticoagulantia. In 2011 werden ook artsenbrieven verstuurd over het risico op (fatale) bloedingen bij dabigatran , met adviezen voor dosisaanpassing bij ouderen en bij verminderde nierfunctie. ‘Het zijn geneesmiddelen die hoopvol stemmen op een doorbraak van behandeling bij orale antistolling, maar ze hebben ook een duidelijk risico. Ze hebben belangrijke contra-indicaties zoals gelijktijdig gebruik van andere anticoagulantia of patiënten met een eerdere hersenbloeding’, aldus een woordvoerder van het college.

De waarschuwing is opmerkelijk, omdat de vergoeding bij de indicatie boezemfibrilleren is gekoppeld aan een terughoudende richtlijn. Tot nu toe schrijven artsen dabigatran en rivaroxaban mondjesmaat voor bij boezemfibrilleren. Toch zegt de brief: ‘Niet alle voorschrijvers zijn voldoende op de hoogte van de bloedingsrisico’s in de productinformatie’. ‘De opmerking over het onzorgvuldig voorschrijven was niet gebaseerd op nieuwe Nederlandse cijfers’, reageert een woordvoerder van het CBG. ‘Het ging om Europese voorschrijfcijfers, die we al kenden.’

De productinformatie van de drie NOAC’s die nu op de Nederlandse markt zijn, apixaban, dabigatran en rivaroxaban, is zoveel mogelijk gelijkgetrokken. ‘Het is vaak toeval welke bijwerking of contra-indicatie optreedt bij een middel. Het is een kwestie van kansberekening, terwijl je logischerwijs kunt vermoeden dat die bijwerking voor de hele groep zal gelden’, licht het CBG de harmonisatie toe.

Heleen Croonen

• De recente cbg-waarschuwing voor het verhoogde bloedingsrisico
• Eerdere cbg-melding over bloedingen uit 2011

Lees ook:

NOAC’s vergoed bij boezemfibrilleren

Twijfels over nieuwe antistolling