Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
naar overzicht
Wetenschap

Nieuw onderzoek vindt geen relatie tussen Essure en gerapporteerde bijwerkingen

Plaats een reactie

De Essure-sterilisatiemethode ligt onder vuur omdat het een breed scala aan bijwerkingen zou geven. Patiënten meldden onder meer hoofdpijn, allergieën en zelfs zelfmoordpogingen uitgelokt door de Essure. Een relatie tussen deze bijwerkingen en de sterilisatiemethode werd niet gevonden in een grote cohortstudie van Kim Bouillon en anderen. De resultaten werden gister gepubliceerd in JAMA.

Tussen 2002 en 2016 meldden ruim achtduizend vrouwen bijwerkingen van de Essure bij de Food and Drug Administration (FDA). Ook werd er online een petitie gestart om de Essure te verbieden, die al ruim twintigduizend keer werd ondertekend. Bouillon en anderen onderzochten voor het eerst in een grote cohortstudie de verschillen in bijwerkingen en complicaties tussen hysteroscopische sterilisatie (met de Essure) en laparoscopische sterilisatie.     

De onderzoekers includeerden 105.357 vrouwen die tussen 2010 en 2014 sterilisatie ondergingen. Bij 67,7 procent gebeurde dit hysteroscopisch, bij de overige vrouwen laparoscopisch. Uit de Franse nationale ziekenhuisdatabase haalden de onderzoekers informatie over complicaties tijdens de ingreep en gynaecologische complicaties, waarmee doelen op het mislukken van de sterilisatie of de noodzaak tot heroperatie. Ook controleerden de onderzoekers of er bij de behandelde vrouwen allergische reacties, auto-immuunziektes of schildklieraandoeningen ontstonden, en of er pijn- of antimigrainemedicatie, antidepressiva of benzodiazepines werden voorgeschreven in de drie jaar na de ingreep.

Tijdens de operatie traden complicaties op bij 0,13 procent van de hysteroscopische sterilisatieprocedures en bij 0,78 procent van de laparoscopische. Na een jaar hadden iets meer vrouwen in de hysteroscopische groep (0,70 versus 0,23%) gynaecologische complicaties. Met één uitzondering: gynaecologische complicaties van de uterus (hysterectomieën en genitale bloedingen) traden minder vaak op bij hysteroscopische operaties. In de hysteroscopische groep ondergingen vrouwen vaker een tweede sterilisatie (4,1 versus 0,16%), maar in de laparoscopische groep werden vrouwen vaker toch nog zwanger (0,24 versus 0,41%).

Geen verschil
Er waren geen significante verschillen tussen beide ingrepen qua ontwikkeling van allergieën, auto-immuunziekten en schildklieraandoeningen. Alleen vrouwen met allergieën in de voorgeschiedenis hadden een iets grotere kans op het krijgen van een allergische reactie als zij een hysteroscopische ingreep hadden ondergaan (43,20 versus 40,00%). In de hysteroscopische groep werden minder pijnmedicatie, minder antidepressiva en minder benzodiazepines gebruikt. Na één jaar werd er in dezelfde groep iets meer antimigrainemedicatie gebruikt, maar na drie jaar was dit verschil niet meer significant. Er was geen verschil in het aantal zelfmoordpogingen in het eerste jaar, na drie jaar was het aantal zelfmoordpogingen lager in de hysteroscopische groep (0,55 versus 0,79%). Er was geen verschil in mortaliteit tussen beide groepen.

Media-aandacht

In bijgaand editorial verklaren gynaecologen Eve Espey en Lisa Hofler de ophef rondom de Essure aan de hand van ‘boom and bust’-cycli, typisch voor nieuwe contraceptiva. Nieuwe methoden worden eerst enthousiast ontvangen door het publiek, vaak versterkt door de media, terwijl onderzoek naar langetermijneffecten meestal nog ontbreekt. Door het positieve beeld worden nieuwe contraceptiva vaak snel populair en veelgebruikt. Als gevolg van de frequente toepassing worden er ook veel bijwerkingen gerapporteerd. Vervolgens krijgt ook dit weer media-aandacht en het publiek ontwikkelt de overtuiging dat het contraceptivum gevaarlijk is en het verdwijnt van de markt. Espey en Hofler pleiten ervoor om in de discussie over het verbieden van de Essure vooral te kijken naar het beste wetenschappelijk bewijs en denken dat het onderzoek van Bouillon e.a. hier een goede bijdrage aan levert.

doi:10.1001/jama.2017.21269, editorial: doi:10.1001/jama.2017.21268

Lees ook:

print dit artikel
Wetenschap gynaecologie essure Bayer
  • Stephanie Thierens

    Stephanie Thierens is semi-arts en journalist. Ze liep drie maanden stage bij Medisch Contact en schrijft nu voor de Media & Cultuur-redactie.  

Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen

Reacties

  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.