Niet alle hulpmiddelen met Brits certificaat overgezet

Er zijn nog steeds medische hulpmiddelen met een Brits CE-certificaat die nog niet zijn overgezet naar registratie in een EU-lidstaat. Dit schrijft minister Bruins (Medische Zorg) in een brief aan de Tweede Kamer. In uitzonderlijke gevallen zal hij ontheffingen verlenen om de continuïteit van zorg na de brexit te waarborgen.

Bruins zegt dat er nog steeds fabrikanten zijn die de situatie onderschatten, ondanks herhaalde oproepen tot actie. Hij krijgt de indruk dat deze bedrijven tot het laatste moment wachten met omzetten van registraties en dossiers. Minstens 30 procent van de in het VK afgegeven certificaten voor medische hulpmiddelen staan nog in dat land geregistreerd. Het gaat om een paar duizend certificaten, waar meerdere producten onder kunnen vallen. Of deze alle in Nederland worden gebruikt is onduidelijk. Volgens Bruins gaat het vooral om in-vitro diagnostica, zoals bloed- en hiv-testen. In een nieuwsbericht op de site van het ministerie relativeert Bruins ook: ‘Tegelijkertijd is het natuurlijk niet zo dat de operatiehandschoenen, bloedtesten of een van de vele andere hulpmiddelen met een bestaand Brits CE-certificaat van de ene op de andere dag onveilig zijn geworden. Dit mag dus ook niet leiden tot uitstel van behandelingen en operaties.’

Wat betreft geneesmiddelen meldt Bruins dat voor een flink deel van de zogenaamde kritieke geneesmiddelen inmiddels oplossingen zijn gevonden. Hij raadt het apothekers en instellingen af om te gaan hamsteren, omdat dit juist tot tekorten kan leiden.

Ondanks de voorbereiding kunnen na de brexit nog problemen ontstaan. Een speciaal brexit-team waaraan experts vanuit VWS, CBG en IGJ deelnemen, volgt de ontwikkelingen en kan zo nodig maatregelen treffen.