Megaboete voor farmaceuten
Plaats een reactieFarmaceutische bedrijven Eli-Lilly en Takeda moeten samen ruim 9 miljard dollar boete betalen vanwege het achterhouden van informatie over de mogelijk schadelijke effecten van antidiabeticum pioglitazon (Actos).
Dit bepaalde een Amerikaanse jury in een rechtszaak die was aangespannen door een man die blaaskanker kreeg, nadat hij het middel gebruikte. Het is voor zover bekend de hoogste boete die ooit is opgelegd aan farmaceutische bedrijven. Beide bedrijven hebben aangegeven in beroep te gaan tegen het oordeel en de hoogte van de boetes aan te vechten.
De jury acht met name Takeda schuldig aan het achterhouden van aanwijzingen dat het middel de kans op blaaskanker verhoogt. Eli-Lilly was tussen 1999 en 2006 de marketingpartner in de VS voor pioglitazon, vandaar dat ook dit bedrijf ‘punitive damages’ moet betalen. In de VS hebben enkele duizenden patiënten zaken aangespannen tegen de fabrikanten. Eerder besloot een jury ook al dat een patiënt een hoge vergoeding moest krijgen, maar een rechter verwierp dit besluit in hoger beroep. De rechter vond dat er niet genoeg bewijs was dat het middel de tumor had veroorzaakt.
Er zijn aanwijzingen dat er sprake is van een verband tussen gebruik van pioglitazon en een verhoogd risico op blaaskanker. De incidentie zou bij gebruikers driemaal hoger zijn dan bij gebruik van placebo (0,44 versus 0,14%). Pioglitazon is overigens nog wel op de markt, maar is gecontra-indiceerd bij patiënten met blaaskanker – al dan niet in de voorgeschiedenis – of niet-onderzochte hematurie. In Nederland gebruikten in 2013 nog ruim 11.000 mensen het middel, afgaand op de GIP-databank.
Sophie Broersen
Meer over bijwerkingen van pioglitazon in het Geneesmiddelenbulletin
Lees ook:
- Er zijn nog geen reacties
