Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
Laatste nieuws
ANP
26 november 2018 2 minuten leestijd
Nieuws

Medische implantaten nauwelijks getest

1 reactie

Er wordt nauwelijks bijgehouden of medische implantaten bijwerkingen of andere effecten hebben. Ook worden implantaten voordat ze op de markt komen maar in weinig mensen getest. Dat blijkt uit wereldwijd onderzoek naar de mogelijke risico’s van het plaatsen van implantaten als bekkenbodemmatjes en borstimplantaten waarover televisieprogramma Radar en dagblad Trouw zondag berichtten.

Radar meldt dat het bijvoorbeeld gaat over lekkende implantaten, apparaatjes die stroomstoten geven als het niet nodig is of juist uitvallen en hulpmiddelen die organen perforeren waardoor patiënten zwaar letsel oplopen of zelfs overlijden. Uit het onderzoek blijkt dat medische hulpmiddelen die als ‘veilig’ op de markt zijn gebracht, in de afgelopen tien jaar kunnen worden gekoppeld aan 1,7 miljoen gevallen van letsel en bijna 83 duizend doden. 

De gegevens zijn bekend geworden doordat meer dan 250 journalisten uit 36 landen, verenigd in het International Consortium of Investigative Journalists, documenten hebben opgevraagd. Het onderzoek, The Implant Files, vond plaats na een Nederlands voorstel en er werden 1300 WOB-verzoeken ingediend om vertrouwelijke informatie te krijgen. 

De afgelopen jaren was er onder meer veel ophef over gezondheidsproblemen bij vrouwen door ondeugdelijke implantaten. Franse PIP-borstimplantaten bleken een verhoogde kans op scheuren en lekken te hebben en er werden glasvezeldeeltjes gevonden op implantaten van de Braziliaanse fabrikant Silimed. 

Het International Consortium of Investigative Journalists is onder meer bekend van de Panama Papers, waarin namen van bedrijven en personen werden onthuld die hun geld via het bedrijf in een belastingparadijs stalden. Hoewel dat niet altijd illegaal is, zorgde het wel voor veel verontwaardiging. 

Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) erkent dat er in het verleden problemen geweest met verschillende implantaten: ‘Dat is verschrikkelijk voor iedereen die daarmee te maken krijgt.’ Hij wijst er ook op dat hard wordt gewerkt aan nieuwe regels voor medische hulpmiddelen. Zo is in 2017 een meldpunt geopend waar bijwerkingen van het plaatsen van een implantaat kunnen worden gemeld. Ook worden artsen vanaf 1 januari wettelijk verplicht implantaten te registreren in het nationale implantatenregister. In mei 2020 moet er ook zo’n Europese database zijn. Bruins roept patiënten, artsen en fabrikanten op om bijwerkingen en incidenten actief te melden. ‘Alleen dan kunnen anderen hiervan leren en kunnen we er samen voor zorgen dat medische hulpmiddelen steeds veiliger worden.’ 

lees ook

Nieuws borstimplantaten implantaten bekkenbodemmatjes
Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Chris van der Togt, Directeur NOV en LROI, 's Hertogenbosch 28-11-2018 14:18

    "Naar aanleiding van de grote media aandacht voor implantaten de afgelopen dagen, zou men kunnen denken dat het rond de implantaten een bende is. Wat de orthopedie betreft menen wij dat onze zaken netjes op orde zijn. Uiteraard kan het altijd beter, maar bij deze toch even op een rij wat de orthopedisch chirurgen in Nederland doen om de kwaliteit van de behandeling (plaatsen van prothesen) te garanderen, te monitoren en te verbeteren:

    Markttoelating
    Introductie van nieuwe prothesen moet op een gecontroleerde manier gebeuren. Daarom volgt de NOV de beleidslijn Beyond Compliance. Dit houdt in dat een panel van onafhankelijke experts, dat met orthopedische firma’s samenwerkt, het relatieve risico van een nieuwe prothese vaststelt. Aan dit panel moeten data worden aangeleverd van patiënten die de nieuwe prothese geïmplanteerd kregen en over het herstel na operatie. Real-time monitoren van de prestatie van het implantaat volgt.

    Classificatie implantaten
    Alle knie- en heupprothesen in Nederland worden (sinds 2013) geclassificeerd. De NOV doet dit volgens de benchmark ODEP (Orthopaedic Data Evaluation Panel). De NOV adviseert het gebruik van een implantaat dat ten minste voldoet aan ODEP ratings: 5A, 5A*, 7A, 7A*, 10A of 10A*. Deze ratings zijn gebaseerd op het percentage prothesen dat resp. 5, 7 en 10 jaar zonder problemen in een grote groep patiënten zit. Ook patiënten kunnen deze classificatie inzien.

    Kwaliteitsregistratie LROI
    Al ruim 10 jaar worden gegevens over alle geplaatste orthopedische implantaten, de patiënten en de operatie in een kwaliteitsregister vastgelegd in de Landelijke Registratie Orthopaedische Implantaten (LROI). Deze database (dekkingsgraad 99%, bijna 680.000 registraties) gebruikt de orthopedie voor wetenschappelijk onderzoek, monitoring, spiegelinformatie en probleemsignalering en patiëntentracering. Elke patiënt kan de gegevens over zijn/haar implantaat krijgen via een patiëntenbrief uit de LROI.

    Voor meer informatie: www.orthopeden.org
    "

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.