Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
Laatste nieuws
Heleen Croonen
06 augustus 2015 2 minuten leestijd
onderzoek

‘Laatste strohalm’- wet wint terrein

1 reactie

Steeds meer Amerikaanse staten nemen wetten aan waarmee patiënten toegang krijgen tot geneesmiddelen die nog in een experimenteel stadium verkeren. Intussen rijzen er vragen over de veiligheid en eerlijkheid van deze vroege toegang, signaleert JAMA.


De ‘Right to try-movement’ wint zienderogen terrein in Amerika. Het merendeel van de staten heeft een wet ingevoerd, of op stapel staan. Dankzij deze wetten kunnen patiënten toegang krijgen tot ongeregistreerde geneesmiddelen, zonder inmenging van de Food and Drug Administration (‘compassionate use’-regeling ) en zonder dat zij geïncludeerd hoeven te worden in onderzoek. Het gaat met name om terminaal zieke patiënten. Dankzij de nieuwe wetten kunnen ze rechtstreeks bij de fabrikant aankloppen, mits zij toestemming op zak hebben van hun arts. De producent hoeft vervolgens niet akkoord te gaan met het verzoek. De experimentele behandeling is voor eigen rekening.

Critici zeggen dat de wetten vooral valse hoop geven aan patiënten, omdat werkzaamheid en veiligheid nog onvoldoende zijn onderzocht.  Verder heeft niet iedere patiënt evenveel kans op toegang tot de experimentele behandeling. Als je je zaak goed kan verwoorden en over financiële middelen beschikt, heb je meer kans. Fabrikant Jansen heeft hiervoor overigens een oplossing bedacht, en een onafhankelijke commissie ingesteld voor deze beslissing. In Nederland is het bedrijf MyTomorrows actief in het verkrijgen van vroege toegang tot experimentele medicijnen.


Ook hebben artsen zich kritisch uitgelaten over dit initiatief. De Amerikaanse wetten gaan niet alleen over geneesmiddelen. JAMA noemt als voorbeeld een experimentele stamcelbehandeling voor mensen met de spierziekte ALS. Patiënten in Colorado deden meteen een verzoek bij de betreffende onderzoekers van de universiteit van Michigan, toen de ‘Right to try’-wet in hun staat werd aangenomen. De onderzoekers wisten uiteindelijk alle patiënten te overtuigen om er niet aan te beginnen. De stamcelbehandeling zou hen 100.000 dollar kosten, en het was nog helemaal niet bekend wat hij op zou leveren.


Heleen Croonen


 [doi:10.1001/jama.2015.7691]


Lees ook:

  • Meer nieuws

Beeld: Shutterstock
Beeld: Shutterstock
onderzoek FDA mytomorrows
Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • W. van der Pol, ziekenhuisapotheker en counselor, Delft 07-08-2015 02:00

    "Het zijn niet alleen de geneesmiddelen die onder het principe van right to try vallen. Ook de experimentele medische vaak operatieve behandelingen kunnen hier onder vallen. In bepaalde Zuid-Amerikaanse landen gelden soepele regels voor experimentele ingrepen. En ook in Nederland worden ingrepen uitgevoerd, die niet bewezen verantwoord zijn. Right to try en My tomorrow zijn glijdende schalen, waar we ons niet in moeten begeven, ondanks de juichverhalen van de succesvolle resultaten en de verzwegen drama's die mis zijn gegaan. Laten we onze verworven principes hooghouden."

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.