‘Laatste strohalm’- wet wint terrein
1 reactieSteeds meer Amerikaanse staten nemen wetten aan waarmee patiënten toegang krijgen tot geneesmiddelen die nog in een experimenteel stadium verkeren. Intussen rijzen er vragen over de veiligheid en eerlijkheid van deze vroege toegang, signaleert JAMA.
De ‘Right to try-movement’ wint zienderogen terrein in Amerika. Het merendeel van de staten heeft een wet ingevoerd, of op stapel staan. Dankzij deze wetten kunnen patiënten toegang krijgen tot ongeregistreerde geneesmiddelen, zonder inmenging van de Food and Drug Administration (‘compassionate use’-regeling ) en zonder dat zij geïncludeerd hoeven te worden in onderzoek. Het gaat met name om terminaal zieke patiënten. Dankzij de nieuwe wetten kunnen ze rechtstreeks bij de fabrikant aankloppen, mits zij toestemming op zak hebben van hun arts. De producent hoeft vervolgens niet akkoord te gaan met het verzoek. De experimentele behandeling is voor eigen rekening.
Critici zeggen dat de wetten vooral valse hoop geven aan patiënten, omdat werkzaamheid en veiligheid nog onvoldoende zijn onderzocht. Verder heeft niet iedere patiënt evenveel kans op toegang tot de experimentele behandeling. Als je je zaak goed kan verwoorden en over financiële middelen beschikt, heb je meer kans. Fabrikant Jansen heeft hiervoor overigens een oplossing bedacht, en een onafhankelijke commissie ingesteld voor deze beslissing. In Nederland is het bedrijf MyTomorrows actief in het verkrijgen van vroege toegang tot experimentele medicijnen.
Ook hebben artsen zich kritisch uitgelaten over dit initiatief. De Amerikaanse wetten gaan niet alleen over geneesmiddelen. JAMA noemt als voorbeeld een experimentele stamcelbehandeling voor mensen met de spierziekte ALS. Patiënten in Colorado deden meteen een verzoek bij de betreffende onderzoekers van de universiteit van Michigan, toen de ‘Right to try’-wet in hun staat werd aangenomen. De onderzoekers wisten uiteindelijk alle patiënten te overtuigen om er niet aan te beginnen. De stamcelbehandeling zou hen 100.000 dollar kosten, en het was nog helemaal niet bekend wat hij op zou leveren.
Heleen Croonen
[doi:10.1001/jama.2015.7691]
Lees ook:
- Meer nieuws
W. van der Pol
ziekenhuisapotheker en counselor, Delft
Het zijn niet alleen de geneesmiddelen die onder het principe van right to try vallen. Ook de experimentele medische vaak operatieve behandelingen kunnen hier onder vallen. In bepaalde Zuid-Amerikaanse landen gelden soepele regels voor experimentele ...ingrepen. En ook in Nederland worden ingrepen uitgevoerd, die niet bewezen verantwoord zijn. Right to try en My tomorrow zijn glijdende schalen, waar we ons niet in moeten begeven, ondanks de juichverhalen van de succesvolle resultaten en de verzwegen drama's die mis zijn gegaan. Laten we onze verworven principes hooghouden.