Inspectie roept deel losartantabletten terug

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) roept weer een aantal angiotensinereceptorblokkers terug. Dit keer gaat het om losartanproducten, die mogelijk zijn vervuild met de nitrosamine NMBA, die waarschijnlijk kankerverwekkend is. Volgens de inspectie hebben maximaal 16 duizend patiënten de mogelijk verontreinigde medicijnen gekregen.

De chemische stof werd in ‘een beperkt aantal partijen' van de medicijnen aangetroffen, meldt de IGJ. Het gaat om de registratiehouders losartan Apotex en losartan Accord. De hoeveelheden van deze chemische stof die in losartan zijn gevonden zijn volgens de inspectie gering. ‘De kans dat een patiënt daadwerkelijk kanker krijgt bij gebruik van de verontreinigde medicijnen is erg klein.'

Niet alle medicijnen met losartan worden teruggeroepen. Patiënten die verontreinigde medicijnen gebruiken worden hierover benaderd door hun apotheker. Zij kunnen deze dan omruilen. De inspectie benadrukt dat patiënten niet uit zichzelf moeten stoppen met de medicijnen.

De IGJ maakte ook bekend dat ‘enkele partijen' van het bloeddrukverlagende middel irbesartan van de firma Focus Care Pharmaceuticals de kankerverwekkende stof NDEA bevatten. Deze medicijnen kwamen in 2017 op de markt, maar zijn al ‘geruime tijd' niet meer verkrijgbaar in Nederland. ‘Daarom kunnen we ze niet meer terugroepen. Patiënten hoeven geen actie te ondernemen.' In irbesartanproducten die nu in Nederland op de markt zijn, zijn geen verontreinigingen aangetroffen.

De inspectie zegt in de afgelopen periode regelmatig vragen te hebben gekregen van patiënten en behandelaars over mogelijke verontreinigingen van irbesartan. ‘Ten tijde van deze vragen was deze verontreiniging nog niet bekend. Omdat dat inmiddels wel duidelijk is, vinden we het belangrijk om dit nu bekend te maken', aldus de IGJ.

De IGJ riep eind vorig jaar vervuilde hartmedicijnen met daarin de werkzame stof valsartan terug. Ook toen werd de mogelijk kankerverwekkende stof NDEA in de middelen aangetroffen. Eerder vorig jaar vonden al twee terugroepacties plaats voor valsartan. Destijds was het medicijn vervuild met de stof N-nitrosodimethylamine (NDMA), die eveneens waarschijnlijk kankerverwekkend is.

IGJ-lijst van terug te roepen losartanproducten