Inspectie bij medisch-ethische toetsingscommissies

Sinds deze maand kunnen medisch-ethische toetsingscommissies (METC’s) bezoek verwachten van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). De IGZ is geschrokken van een analyse van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) waaruit blijkt dat in 2001 twaalf van 110 nader bestudeerde onderzoeksprotocollen ten onrechte een positief oordeel van de toetsingscommissie hebben gekregen. Daarom neemt ze nu de kwaliteit van het beoordelingsproces van de METC’s onder de loep.

Marcel Kenter, algemeen secretaris van de CCMO, vindt de aankondiging van de inspectie ‘een overdreven reactie’. ‘Het klopt dat er positieve oordelen worden gegeven over onderzoek maar het wordt nu wel erg opgeblazen. Op één geval na kwamen alle onterecht positieve oordelen van één METC. Die hebben wij daarop aangesproken. Een tijd lang hebben we elk protocol van deze METC herbeoordeeld. Hieruit bleek dat ze de beoordeling sterk verbeterd hebben.’ Om welke toetsingscommissie het gaat, wil Kenter niet zeggen. ‘We werken hard aan de kwaliteit van de toetsing’, vervolgt hij. ‘Vorig jaar is er een toetsingshandleiding verschenen, we hebben een visitatiesysteem en er is een richtlijn met deskundigheidseisen gepubliceerd. Bovendien wordt er een landelijk opleidingsplan voor METC-leden opgezet.’

Het ‘verontrustend hoge’ percentage onterecht positieve oordelen van de METC’s is niet de enige reden voor het onderzoek van de inspectie. ‘We willen weten of de in 1999 ingevoerde Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) wordt nageleefd. De METC’s zijn gewoon aan de beurt’, aldus een woordvoerder. De inspectie verwacht het onderzoek eind van dit jaar af te ronden.

De plannen van de inspectie laten overigens zien dat de inspectie allerminst ‘stilligt’ door de ziekte van inspecteur-generaal Kingma. In de media werd deze weken gesuggereerd dat de IGZ alleen maar ‘op de winkel past’.  Onzin, is de reactie uit Den Haag: ‘We hebben het juist razend druk.’ << EJP