‘Inclusiecriteria oncologietrials kunnen soepeler’
Plaats een reactieDe criteria waaraan patiënten moeten voldoen om deel te kunnen nemen aan trials waarin oncologische medicijnen worden getest zijn te strikt. Dat betogen Julia Beaver e.a. in NEJM.
Zij vinden dat huidige onderzoeken de diversiteit van de patiëntengroep die het medicijn na toelating zal gebruiken veronachtzamen.
Beaver e.a geven onmiddellijk toe dat trials met heterogeen samengestelde groepen minder evidente uitkomsten kunnen opleveren. En dat de veiligheid van patiënten in het geding kan zijn. Maar dat laatste is op te vangen door in eerdere onderzoeksfases kleine, heterogene groepen patiënten te includeren en goed te monitoren wat er met hen gebeurt, en op basis daarvan de inclusiecriteria voor grootscheepser onderzoek aan te scherpen.
Nu vallen specifieke populaties van patiënten te vaak zonder goede redenen buiten de boot, menen ze. Zoals patiënten met hiv, omdat hun immuundeficiëntie zou interacteren met de oncologische medicatie. Beaver e.a. stellen voor in ieder geval die hiv-patiënten te includeren wier CD4+ een bepaalde vooraf vastgestelde drempel overschrijdt of die geen opportunistische infecties hebben.
Ook patiënten die eerder kanker hebben gehad worden te vaak uitgesloten. Onnodig restrictief vinden de auteurs, als het om kankertypen gaat met een kleine kans op terugkeer.
Ze wijzen verder op patiënten met hersenmetastasen: ook zij worden vaak geëxcludeerd, terwijl degenen onder hen die vrij zijn van epileptische aanvallen en die geen medicatie nemen met kans op interactie met de nieuwe middelen, best mee kunnen doen. Ten slotte vinden Beaver e.a. het ook niet nodig patiënten tussen 12 en 18 jaar, en zelfs nog jonger, altijd uit te sluiten van deze trials.
www.nejm.org, doi: 10.1056/NEJMp1615879
Lees ook-
Bekijk het dossier dossier Kanker
-
Henk Maassen
Henk Maassen studeerde biologische psychologie aan de Radboud Universiteit Nijmegen. Hij werkte kortstondig als onderzoeksassistent en daarna als (freelance) journalist/redacteur voor tal van bladen en uitgeverijen en als voorlichter voor de Tweede Kamer. Sinds 1999 is hij redacteur bij Medisch Contact, met speciale belangstelling voor psychiatrie en neurowetenschappen, sociale geneeskunde en economie van de gezondheidszorg. Henk stelt wekelijks de Media & cultuur-pagina’s samen.
- Er zijn nog geen reacties
