Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
Laatste nieuws
21 april 2004 1 minuut leestijd

Implanon niet van de markt

Plaats een reactie
Vorige week kwam naar buiten dat bij Indonesische studies naar de werking van Implanon onjuiste gegevens over de bloeddruk en het gewicht van patiënten zijn opgenomen. Die gegevens zijn vervolgens wel gebruikt bij de registratie van het middel door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Door die registratie werd het middel van fabrikant Organon toegelaten in heel Europa. Afgelopen maandag vergaderden vertegenwoordigers van registratie-autoriteiten uit Europa over de kwestie. Deze zogeheten Mutual Recognition Facilitation Group (MRFG) oordeelde dat Implanon nog steeds als veilig en effectief moet worden beschouwd. De belangrijkste overweging daarbij was dat het middel al zes jaar probleemloos wordt toegediend. Volgens de MRFG was er door het wegvallen van de Indonesische gegevens wel onduidelijkheid over de werkzaamheid en veiligheid na het derde jaar van inbrengen van het anticonceptiestaafje. Organon heeft echter nieuwe gegevens kunnen aanleveren die onzekerheid daarover wegnamen. De MRFG is van plan extra inspecties uit te voeren in de centra waar Implanon is onderzocht. Eventueel kunnen de uitkomsten daarvan nog consequenties hebben voor het middel.
Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.