Laatste nieuws
Joost Visser
2 minuten leestijd

IGZ: ‘Advies THI was zorgvuldig’

1 reactie

De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft vorig jaar wel degelijk zorgvuldig geadviseerd over transkatheterhartklepinterventies (THI). Dat stelt Wim Schellekens, hoofdinspecteur curatieve zorg.

Schellekens reageert hiermee op de verwijten die de IGZ en het ministerie van VWS vanmiddag krijgen op een door het Catharina-ziekenhuis in Eindhoven georganiseerd symposium. Om de vraag te beantwoorden welke ziekenhuizen een vergunning voor THI moest worden gegeven, zo stelt het ziekenhuis in een persbericht, heeft de IGZ destijds vooral gelet op proces- en structuurmaten, zoals de aanwezigheid van protocollen en de deelname aan een dataregistratiesysteem. Maar deze zijn ‘aantoonbaar minder goede voorspellers van de kwaliteit van zorg’. Daarom had de IGZ er beter aan gedaan te kijken naar uitkomstmaten als het sterftecijfer tijdens en na de procedure, de 30-dagenoverleving en het percentage heroperaties. ‘Getoetst aan de meest relevante indicatoren presteert het Catharina Hartcentrum zeer goed ten opzichte van de andere ziekenhuizen die een vergunning aanvroegen.’

In de zomer van 2010 vroeg toenmalig minister Klink advies aan de IGZ over de vraag welke ziekenhuizen een vergunning zouden moeten krijgen voor het verrichten van THI-procedures, een nieuwe behandeling waarbij hartkleppen via de bloedbaan worden geplaatst. Van de 15 ziekenhuizen die een aanvraag hadden ingediend, vielen er direct vier af omdat zij pas na 1 november 2009 met THI waren begonnen – de peildatum van het ministerie. De overgebleven elf ziekenhuizen voldeden allemaal aan de vergunningsvoorwaarden van de Nederlandse Vereniging voor Cardiologie; zij varieerden echter in de mate waarin zij voldeden aan de voorwaarden uit de Kwaliteitswet. Schellekens: ‘De behandeling is nog volop in ontwikkeling. Daarom wilde de minster de THI’s in vijf ziekenhuizen concentreren. En dus kozen we de vijf beste op de lijst.’

De zes afgewezen ziekenhuizen tekenden tegen dit advies beroep aan bij de Bezwaarschriftencommissie van het ministerie van VWS. Die oordeelde dat de Inspectie niet had mogen toetsen aan de voorwaarden van de Kwaliteitswet. Schellekens: ‘Daar waren en zijn we het niet mee eens. Ziekenhuizen moeten zich nu eenmaal houden aan de Kwaliteitswet.’ De nieuw aangetreden minister Schippers gaf de zes – waaronder het Catharina-ziekenhuis – alsnog een vergunning. Bij een geschatte vraag naar 550 THI’s per jaar en een minimumnorm van 50 per instelling, was er immers plaats voor maximaal elf centra, schreef zij begin februari aan de Tweede Kamer.

Maar waarom niet geoordeeld aan de hand van uitkomstmaten? ‘Natuurlijk telt uiteindelijk alleen de uitkomst van een behandeling’, zegt Schellekens. ‘Maar als je ziekenhuizen wilt vergelijken, moeten de uitkomstmaten vergelijkbaar zijn. Elk ziekenhuis moet dezelfde definities gebruiken en ze op dezelfde manier interpreteren. Overal moet op dezelfde wijze worden gemeten en gerapporteerd. En er moet worden gecorrigeerd voor verschillen tussen patiënten in bijvoorbeeld comorbiditeit en ernst van de aandoening bij patiënten. Nog belangrijker is dat de aantallen te klein zijn. Als je 50 ingrepen doet met 0,5 procent kans op een complicatie, dan komt die eenmaal in de vier jaar voor. We hebben dus bewust gekozen niet naar de uitkomstmaten te kijken. Deze kunnen geen betrouwbaar beeld geven.’

Joost Visser

Eerder nieuws:


  • Overig nieuws

beeld: Thinkstock
beeld: Thinkstock
ziekenhuizen
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • ,

    In MC 66 nr. 13 schiet de IGZ in de verdediging, hun afgeschoten advies inzake transkatheterhart-klepinterventies zou weldegelijk zorgvuldig zijn geweest. De bezwaarschriftencommissie van VWS concludeerde: “het advies van de IGZ is gebrekkig tot st...and gekomen en is strijd is met het zorgvuldigheids- en motiveringsbeginsel”.

    Het argument van de Kwaliteitswet (als zou de IGZ daarop niet hebben mogen toetsen) is een non-argument. Alle te toetsen klinieken leverden verantwoorde zorg en voldeden qualitate qua aan de Kwaliteitswet. Waar het om ging: de IGZ week af van de toetsingscriteria uit het Planningsbesluit door daar naar willekeur wijziging in aan te brengen, resp. willekeurige criteria aan toe te voegen; dat is waar de IGZ haar boekje te buiten ging.

    Ondergetekenden hebben het IGZ-onderzoek in het CZE opnieuw uitgevoerd. De uitkomst was onthutsend. De IGZ gaf er bij haar onderzoek blijk van over onvoldoende kennis en kunde te beschikken. Er was sprake van subjectiviteit, van dubbelvraging en inconsistentie.

    De IGZ erkent dat de gebruikte proces- en structuurparameters minder geschikt zijn om klinieken te vergelijken. Uitkomstparameters te gebruiken was volgens de IGZ niet mogelijk. Ons inziens had wel degelijk op uitkomsten (mortaliteit en complicaties) gescoord worden en de IGZ had er beter aangedaan dit deel van het onderzoek aan een derde (deskundige) partij uit te besteden, zoals de eigen IGZ-criteria dat ook voorschrijven. Een gemiste kans, temeer ook omdat daarmee misschien zelfs een aanzet had kunnen worden gegeven tot een verplichte uniforme registratie van uitkomstparameters.

    De score-toedeling door de IGZ verliep ondoordacht, inconsequent, onbegrijpelijk en willekeurig.
    Het IGZ-advies zorgvuldig? Het is zorgwekkend dat de toezichthouder – tegen beter weten in – weigert fouten te erkennen, laat staan ervan te leren.

    Dr. Cees van Rees, cardioloog n.p.
    Menso Westerouen van Meeteren, arts, oud senior-inspecteur voor de gezond

    [Reactie gewijzigd door op 27-04-2011 02:00]

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.