ICD-elektrode faalt bij 1 op 7 patiënten

De Riata-elektroden voor inwendige cardioverterdefibrillators (ICD’s) falen in 14 procent van de gevallen, terwijl 0,64 procent was verwacht. Dat berichtte RTL Nieuws afgelopen zaterdag.

De Inspectie voor de Gezondheidszorg heeft een onderzoek laten doen onder alle hartpatiënten met een ICD met een Riata-draad van fabrikant St. Jude Medical. Er zijn 1029 hartpatiënten onderzocht en nu blijkt dat bij 147 patiënten de Riata-elektrode slijtage vertoont. Bij een deel van de patiënten is de ICD vervangen.

Waarschijnlijk ontstaat het defect door verhoogde slijtage van de isolatie van de elektroden, waardoor het apparaat geen schok geeft bij een hartstilstand. Mogelijk zijn de draden te dun, een nieuw model heeft 50 procent dikkere draden.

De Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVVC) reageert volgens de RTL-redactie geschokt, en vreest voor meer problemen. NVVC-voorzitter Martin Schalij pleit tegenover RTL Nieuws voor beter toezicht door de inspectie op medische hulpmiddelen. De website van de vereniging meldt verder dat deze draad bij de meeste patiënten normaal functioneert en dat er alleen extra controle noodzakelijk is.

Schalij was in maart al kritisch op de magere CE-keuring van ICD’s, die voornamelijk kijkt of het apparaat elektrisch veilig is, in het tv-programma Zembla. Hij werd meerdere malen betrokken bij een keuring en schrok van de beperkte informatie die wordt gevraagd om de CE-markering te krijgen. ‘Wat je krijgt is informatie van de leverancier hoe het is gemaakt, hoe het is opgebouwd, hoe het is getest. En die informatie is wel heel beperkt.’

De inspectie meldt op haar website aan welke ziekenhuizen de ICD’s zijn verkocht. Het Erasmus heeft de meeste ICD’s van dit type aangekocht, 409 stuks. In totaal zijn er 1800 Riata leads ICD’s aan ziekenhuizen verkocht. De bewuste modellen zijn sinds 31 december 2010 niet meer verkrijgbaar en bestaande voorraden zijn sinds die datum volledig teruggehaald.

Heleen Croonen

Bronnen:

• RTL nieuws: Pacemakers bij tientallen hartpatiënten kapot
• IGZ over de Riata-leads ICD
• De Nederlandse Vereniging voor Cardiologie
  

Lees ook:

• Veiligheid ICD’s onvoldoende gewaarborgd
• ICD na hartaanval verbetert overleving niet
• Ontsteking door ICD heeft ernstige gevolgen
• Risico’s van ICD-schokken