Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
Laatste nieuws
Lieke de Kwant
1 minuut leestijd

Hoge dosis melatonine voorlopig nog bij drogist

1 reactie

Pillen die meer dan 0,3 milligram van het slaaphormoon melatonine bevatten, blijven voorlopig verkrijgbaar bij de drogist. De Arnhemse rechter heeft het de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) verboden om deze slaapmiddelen per 1 oktober uit de vrije verkoop te halen.

De IGZ en de Nederlandse Voedsel en Warenautoriteit (NVWA) hebben melatonineproducten met een enkelvoudige dosering van 0,3 mg of hoger al in 2011 aangemerkt als geneesmiddel, omdat bij deze dosering sprake zou zijn van ‘een noemenswaardige beïnvloeding van fysiologische functies bij de mens’. Vrije verkoop van pillen tot 2 mg (bij de drogist) en tot 5 mg (via internet) wordt tot nu toe echter gedoogd.

Per 1 oktober aanstaande wilde de IGZ dit gedoogbeleid staken en de hoge doseringen uit de vrije verkoop halen. Branchevereniging NPN voor gezondheidsproducten vocht dit besluit aan en kreeg deze week voorlopig gelijk van de rechter. In afwachting van de bodemprocedure mag de IGZ van de rechter niet optreden tegen de vrije verkoop van melatoninepillen met een dosering van 0,3 mg tot 5 mg. De rechter vraagt de IGZ om beter te motiveren waarom pillen met een dosering boven de 0,3 mg als geneesmiddelen en niet als voedingssupplement worden gezien.

Artsen geven al langer aan dat zelf dokteren met hoge doses melatonine problemen kan veroorzaken. Kinderarts Sigrid Pillen en collega’s schreven begin dit jaar nog in Medisch Contact dat de effecten weken aanhouden en dat door melatoninegebruik de biologische klok kan verschuiven. Volgens hen is eigenlijk niet bekend of het middel onschuldig is, omdat langetermijnstudies ontbreken. Daarnaast stellen ze dat een goede diagnose nodig is om vast te stellen of melatonine de juiste remedie is.

Lieke de Kwant

Lees ook:

© iStock
© iStock
geneesmiddelen IGZ voedingssupplementen
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.