Goed alternatief statines
2 reactiesPatiënten die zijn gestopt met statines vanwege bijwerkingen, hebben ter vervanging meer baat bij evolocumab dan bij ezetimib, concluderen onderzoekers in JAMA.
Steven Nissen e.a. onderzochten de medicijnen middels een RCT die bestond uit twee fases. De 491 deelnemers hadden allen een verhoogd LDL-C gehalte in het bloed en waren eerder gestopt met het gebruik van minstens twee statines vanwege ondraaglijke spierklachten. Tijdens de eerste 10 weken werden zij behandeld met atorvastatine of een placebo. Hierna werden 218 patiënten geselecteerd op aanwezigheid van bijwerkingen (bij atorvastatine) of een tienvoudige creatinekinasestijging. Vervolgens werd deze groep gedurende 24 weken behandeld met ezetimib (n=73) of evolocumab (n=145).
Tijdens fase A rapporteerde 43 procent van de patiënten met atorvastatine spierklachten. Opvallend was het hoge percentage bij de placebogroep, namelijk 27 procent. Tijdens fase B van het onderzoek daalde het LDL-C gehalte met 17 procent bij ezetimib en met minstens 50 procent bij evolocumab. De gewenste waarde van het LDL werd echter bij beide partijen bij slechts een minderheid behaald (30% bij evolocumab en 1,4% bij ezetimib). 21 procent van de evolocumab-gebruikers klaagde over spierklachten tegenover 29 procent van de andere deelnemers.
Volgens de onderzoekers tonen de resultaten dat met name evolocumab goed bruikbaar is bij patiënten met spierklachten door statinegebruik. Maar commentatoren David Waters e.a. wijzen erop dat de vermindering van cardiovasculaire events onvoldoende bewezen is, de bijwerkingen bij een groot percentage alsnog optreden en dat het nieuwe medicijn bovendien ongelofelijk duur is.
Desalniettemin is volgens Waters e.a. het middel bruikbaar voor patiënten met een sterk verhoogd risico op cardiovasculaire aandoeningen die al bij lage doseringen van statines bijwerkingen ondervinden.
Minister Edith Schippers besloot vorige week nog evolocumab toe te laten in het basispakket van de zorgverzekering.
May de Wild
@medischcontact
JAMA doi: L10.1001/jama.2016.3608
G.A. van der Veen
SO, ROCKANJE Nederland
Erg blij dat ik niet alleen MC lees, maar ook de onlineversie met dit commentaar.
Verwacht niet snders dan dat MC zijn policy hierin aanpast.
H. van der Linde
huisarts, BURGH HAAMSTEDE Nederland
De American Heart Association heeft al in 2013 afstand genomen van LDL als zijnde een surrogaat parameter. Toch wordt in dit bericht weer een door de industrie geëntameerd en gesponsord onderzoek met LDL als kapstok onder de aandacht gebracht van lez...ers van MC. De goed onderbouwde artikelen van de hoogleraren cardiologie Maarten Simoons en Jaap Deckers in het NTvG en in het novembernummer van de European Heart Journal, die waarschuwen tegen het gebruik van LDL als parameter en tegen Ezetimib en evolocumab, komen niet MC terecht. Wel wordt een belangenverstrengelde studie gepresenteerd onder de wervende kop “Goed alternatief voor statines”. Geen reclamebureau had het beter kunnen bedenken.
De IDEAL-studie heeft al in 2007 onomstotelijk het bewijs geleverd dat sterke LDL-verlaging niet leidt tot minder morbiditeit en mortaliteit. MC blijft echter over belangenverstrengelde studies publiceren met het door bigfarma geïntroduceerde en inmiddels onttroonde LDL. LDL was de meesterlijke marketingvondst waarmee Lipitor en Crestor werden gepromoot. Nederland gooide met die middelen 2 miljard over de balk en wereldwijd was dat enkele honderden miljarden dollars.
De NHG-standaard is nog steeds niet aangepast en derhalve blijven praktijkondersteuners LDL-waarden behandelen in plaats van patiënten.
Het Geneesmiddelenbulletin en het NTvG veegden de vloer aan met Ezetimib en Inegy. De omzet aan Inegy is thans wereldwijd 30 miljard dollar per jaar zonder ook maar 1 positieve studie en zonder ook maar het begin van een aanwijzing dat mensen er baat bij hebben. De IMPROVE-IT studie was het laatste gepubliceerde onderzoek en het resultaat was verbijsterend. Lees het Geneesmiddelenbulletin van september 2015.
Farmamarketing dendert voort en Medisch Contact publiceert al jaren hun misleidende studies in de rubriek “Nieuws”. MC zou er goed aan doen om haar berichten over geneesmiddelen te laten superviseren door artsen die vertrouwd zijn met de listen van farmamarketing.